Terapia a laser de micropulso sublimiar para drusas de DMRI seca
23 de fevereiro de 2021 atualizado por: Xiaoling Liu, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
O Hospital Oftalmológico Afiliado da Universidade Médica de Wenzhou
Investigar a eficácia e a segurança da terapia com laser de micropulso sublimiar para drusas de degeneração macular relacionada à idade (DMRI) seca.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ying Huang
- Número de telefone: 0577-88068855
- E-mail: wzhuangying@163.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Recrutamento
- The eye of Wenzhou Medical University
-
Investigador principal:
- Xiaoling Liu
-
Contato:
- Ying Huang
- Número de telefone: 86-577-88068855
- E-mail: wzhuangying@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 50 anos de idade.
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com DMRI não exsudativa com diâmetro de drusa de pelo menos 125um no círculo central de 3 mm
- mídia clara para realizar imagens coloridas, sem vermelho e angiografia de fluoresceína de fundo, imagem de autofluorescência de fundo e OCT.
- Capaz de dar um consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Presença de outra doença macular, como membrana epirretiniana, telangiectasia macular.
- meios pouco claros que não podem ser realizados com imagens de cor clara, sem vermelho e angiografia de fluoresceína de fundo, imagem de autofluorescência de fundo de olho e OCT.
- Infecções oculares ou perioculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Laser
|
tratamento a laser de micropulso sublimiar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no volume da drusa macular
Prazo: 6 e 12 meses
|
Alteração média no volume da drusa macular na tomografia de coerência óptica (OCT)
|
6 e 12 meses
|
|
Alteração na área de drusas maculares
Prazo: 6 e 12 meses
|
Alteração média na área de drusas maculares na OCT
|
6 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na acuidade visual
Prazo: 6 e 12 meses
|
Mudança média na melhor acuidade visual corrigida
|
6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-075-K-74
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .