Podprogowa mikroimpulsowa terapia laserowa dla druzów suchej postaci AMD
23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Xiaoling Liu, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
Stowarzyszony Szpital Okulistyczny Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou
Zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa podprogowej terapii laserem mikroimpulsowym druzów w suchym zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ying Huang
- Numer telefonu: 0577-88068855
- E-mail: wzhuangying@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- Rekrutacyjny
- The eye of Wenzhou Medical University
-
Główny śledczy:
- Xiaoling Liu
-
Kontakt:
- Ying Huang
- Numer telefonu: 86-577-88068855
- E-mail: wzhuangying@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 50 lat.
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z niewysiękową postacią AMD z druzami o średnicy co najmniej 125 μm w centralnym okręgu o średnicy 3 mm
- przezroczyste podłoża do wykonywania obrazowania kolorowego, bez czerwieni i angiografii fluoresceinowej dna oka, obrazowania autofluorescencji dna oka i OCT.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innych chorób plamki, takich jak błona nasiatkówkowa, teleangiektazje plamki żółtej.
- niejasnych podłoży, których nie można wykonać przy użyciu obrazowania z wyraźnym kolorem, bez czerwieni, angiografii fluoresceinowej dna oka, obrazowania autofluorescencyjnego dna oka i OCT.
- Infekcje oka lub okolicy oka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laser
|
podprogowe leczenie laserem mikroimpulsowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości druz plamki żółtej
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Średnia zmiana objętości druz plamki żółtej na optycznym tomografie koherentnym (OCT)
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w obszarze druz plamki żółtej
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Średnia zmiana w obszarze druz plamki żółtej w OCT
|
6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ostrości wzroku
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Średnia zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku
|
6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-075-K-74
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .