Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subterskel Micro-Pulse Laser Therapy for Drusen of Dry AMD

23. februar 2021 oppdatert av: Xiaoling Liu, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Det tilknyttede øyesykehuset ved Wenzhou Medical University

For å undersøke effektiviteten og sikkerheten til sub-terskel mikro-puls laserterapi for drusen av tørr aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The eye of Wenzhou Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaoling Liu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Eldre enn 50 år.
  2. Mannlige eller kvinnelige pasienter med ikke-ekssudativ AMD med en drusendiameter på minst 125um i den sentrale 3 mm sirkelen
  3. klare medier for å utføre farge, rødfri avbildning og fundus fluorescein angiografi, fundus autofluorescens avbildning og OCT.
  4. Kunne gi et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av annen makulær sykdom som epiretinal membran, makulær telangiektasi.
  2. uklare medier som ingen klar farge, rødfri avbildning og fundusfluoresceinangiografi, fundusautofluorescensavbildning og OCT kan utføres.
  3. Okulære eller periokulære infeksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laser
Enhet: laserbehandling
sub-terskel mikro-puls laser behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i volum av makulær drusen
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gjennomsnittlig endring i makulær drusenvolum på optisk koherens tomograf (OCT)
6 og 12 måneder
Endring i makulær drusen området
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gjennomsnittlig endring i makulær drusen området i oktober
6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i synsskarphet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Gjennomsnittlig endring i best korrigert synsstyrke
6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-075-K-74

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere