Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie laser à micro-impulsions sous-seuil pour les Drusen de la DMLA sèche

23 février 2021 mis à jour par: Xiaoling Liu, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

L'hôpital ophtalmologique affilié de l'Université médicale de Wenzhou

Étudier l'efficacité et l'innocuité de la thérapie au laser à micro-impulsions sous le seuil pour les drusen de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) sèche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • Recrutement
        • The eye of Wenzhou Medical University
        • Chercheur principal:
          • Xiaoling Liu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de 50 ans.
  2. Patients masculins ou féminins atteints de DMLA non exsudative avec un diamètre de drusen d'au moins 125 um dans le cercle central de 3 mm
  3. support transparent pour effectuer une imagerie couleur, sans rouge et une angiographie à la fluorescéine du fond d'œil, une imagerie par autofluorescence du fond d'œil et un OCT.
  4. Capable de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Présence d'autres maladies maculaires telles que la membrane épirétinienne, la télangiectasie maculaire.
  2. milieu peu clair qu'aucune couleur claire, imagerie sans rouge et angiographie à la fluorescéine du fond d'œil, imagerie par autofluorescence du fond d'œil et OCT ne peuvent être réalisées.
  3. Infections oculaires ou périoculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser
Dispositif: traitement au laser
traitement au laser à micro-impulsions sous le seuil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du volume des drusen maculaires
Délai: 6 et 12 mois
Changement moyen du volume des drusen maculaires sur le tomographe à cohérence optique (OCT)
6 et 12 mois
Modification de la zone des drusen maculaires
Délai: 6 et 12 mois
Changement moyen de la zone des drusen maculaires en OCT
6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'acuité visuelle
Délai: 6 et 12 mois
Changement moyen de l'acuité visuelle la mieux corrigée
6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2019

Première publication (Réel)

30 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-075-K-74

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Druse

Essais cliniques sur traitement au laser

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner