Подпороговая микроимпульсная лазерная терапия друз сухой ВМД
23 февраля 2021 г. обновлено: Xiaoling Liu, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
Дочерняя глазная больница Медицинского университета Вэньчжоу
Исследовать эффективность и безопасность подпороговой микроимпульсной лазерной терапии друз сухой возрастной макулярной дегенерации (ВМД).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ying Huang
- Номер телефона: 0577-88068855
- Электронная почта: wzhuangying@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- Рекрутинг
- The eye of Wenzhou Medical University
-
Главный следователь:
- Xiaoling Liu
-
Контакт:
- Ying Huang
- Номер телефона: 86-577-88068855
- Электронная почта: wzhuangying@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 50 лет.
- Пациенты мужского или женского пола с неэкссудативной ВМД с диаметром друз не менее 125 мкм в центральном круге диаметром 3 мм.
- прозрачные среды для выполнения цветных изображений, визуализации без красного цвета и флуоресцентной ангиографии глазного дна, автофлуоресцентной визуализации глазного дна и ОКТ.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Наличие других макулярных заболеваний, таких как эпиретинальная мембрана, макулярная телеангиэктазия.
- мутные среды, которые не могут быть выполнены в четком цвете, бескрасная визуализация и флуоресцентная ангиография глазного дна, автофлуоресцентная визуализация глазного дна и ОКТ.
- Глазные или периокулярные инфекции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазер
|
подпороговое микроимпульсное лазерное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема макулярных друз
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Среднее изменение объема макулярных друз на оптической когерентной томографии (ОКТ)
|
6 и 12 месяцев
|
|
Изменение площади макулярных друз
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Среднее изменение площади макулярных друз на ОКТ
|
6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение остроты зрения
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Среднее изменение остроты зрения с максимальной коррекцией
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-075-K-74
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .