Terapia con láser de micropulso por debajo del umbral para las drusas de la DMAE seca
23 de febrero de 2021 actualizado por: Xiaoling Liu, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
El Hospital Oftalmológico Afiliado de la Universidad Médica de Wenzhou
Investigar la eficacia y la seguridad de la terapia con láser de micropulso por debajo del umbral para las drusas de la degeneración macular asociada a la edad (AMD) seca.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Huang
- Número de teléfono: 0577-88068855
- Correo electrónico: wzhuangying@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Reclutamiento
- The eye of Wenzhou Medical University
-
Investigador principal:
- Xiaoling Liu
-
Contacto:
- Ying Huang
- Número de teléfono: 86-577-88068855
- Correo electrónico: wzhuangying@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 50 años de edad.
- Pacientes masculinos o femeninos con AMD no exudativa con un diámetro de drusas de al menos 125 um en el círculo central de 3 mm
- medios transparentes para realizar imágenes en color, sin rojo y angiografía con fluoresceína de fondo de ojo, imágenes de autofluorescencia de fondo de ojo y OCT.
- Capaz de dar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Presencia de otra enfermedad macular como membrana epirretiniana, telangiectasia macular.
- medios poco claros que no pueden realizarse imágenes de color claro, sin rojo y angiografía con fluoresceína de fondo, imágenes de autofluorescencia de fondo y OCT.
- Infecciones oculares o perioculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Láser
|
tratamiento con láser de micropulso por debajo del umbral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el volumen de las drusas maculares
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
|
Cambio medio en el volumen de las drusas maculares en la tomografía de coherencia óptica (OCT)
|
6 y 12 meses
|
|
Cambio en el área de drusas maculares
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
|
Cambio medio en el área de drusas maculares en OCT
|
6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
|
Cambio medio en la agudeza visual mejor corregida
|
6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-075-K-74
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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