Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sub-threshold Micro-Pulse Laser Therapy voor Drusen of Dry AMD

23 februari 2021 bijgewerkt door: Xiaoling Liu, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Het aangesloten oogziekenhuis van de medische universiteit van Wenzhou

Om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van micropulslasertherapie onder de drempel voor drusen van droge leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Werving
        • The eye of Wenzhou Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaoling Liu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 50 jaar.
  2. Mannelijke of vrouwelijke patiënten met niet-exsudatieve AMD met een drusendiameter van ten minste 125 µm in de centrale cirkel van 3 mm
  3. heldere media voor beeldvorming in kleur, roodvrij en fundusfluoresceïne-angiografie, fundus autofluorescentiebeeldvorming en OCT.
  4. In staat om een ​​geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van andere maculaire aandoeningen zoals epiretinaal membraan, maculaire teleangiëctasie.
  2. onduidelijke media die geen heldere kleur, roodvrije beeldvorming en fundusfluoresceïne-angiografie, fundus autofluorescentiebeeldvorming en OCT kunnen uitvoeren.
  3. Oculaire of perioculaire infecties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laser
Apparaat: laserbehandeling
sub-threshold micro-puls laserbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in macula drusen-volume
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Gemiddelde verandering in macula drusen-volume op optische coherentie-tomografie (OCT)
6 en 12 maanden
Verandering in macula drusen gebied
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Gemiddelde verandering in macula drusen-gebied op OCT
6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Gemiddelde verandering in best gecorrigeerde gezichtsscherpte
6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-075-K-74

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren