咖啡因对运动皮层的神经塑性改变
2019年11月27日 更新者：Prof. Dr. Walter Paulus、University Medical Center Goettingen
咖啡因对运动皮层的神经塑性改变：咖啡因和非咖啡因使用者之间的差异以及刺激过程中警惕性的影响
咖啡因是一种精神兴奋剂。 它作为腺苷受体的竞争性拮抗剂，也调节皮质兴奋性。 在深部脑刺激 (DBS) 中，三磷酸腺苷 (ATP) 释放后腺苷的产生解释了震颤的减少。 腺苷与腺苷 A1 受体的结合会抑制丘脑中的兴奋性传递，从而减少震颤和 DBS 引起的副作用。 此外，腺苷的作用在施用 8-环戊基-1,3-二丙基黄嘌呤 (DPCPX) 腺苷 A1 受体拮抗剂后减弱。 因此，有人提出，咖啡因等受体拮抗剂的存在会降低深部脑刺激 (DBS) 在治疗震颤和其他运动障碍方面的有效性。
基于这一发现，研究人员假设咖啡因的拮抗作用可以暂时阻断经颅交流电刺激（tACS）的兴奋作用。 根据受体结合位点的可用性，咖啡因使用者和非咖啡因使用者的可塑性效果可能不同。
除此之外，包括研究运动诱发电位在内的 NIBS 研究的一个主要问题是个体内部和个体之间的反应变异性。 试验运动诱发电位 (MEP) 的变异性可能会受到许多因素的影响。 咖啡因固有的作用是提高警觉性。 在这项研究中，研究者应通过瞳孔测量法监测参与者的警惕性，以 (1) 更好地了解可能导致经颅兴奋性诱导研究发生变异的因素，以及 (2) 将直接药理作用与咖啡因的间接注意作用区分开来。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lower Saxony
-
Goettigen、Lower Saxony、德国、37075
- Prof. Dr. Walter Paulus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-45岁之间的男性和女性健康参与者。
- 右撇子 (Oldfield 1971)。
- 在研究开始前获得所有受试者的自由自愿参与和书面知情同意。
- 参加者体重60公斤以上
排除标准：
- 年龄 < 18 或 > 45 岁；
- 左手占优势；
- 有慢性疾病或神经系统疾病病史的证据
- 癫痫发作史；
- 起搏器或深部脑刺激；
- 头部区域的金属植入物（头部区域使用的金属，例如，脑内动脉瘤手术后的夹子（脑血管区域的血管袋），人工耳道植入）；
- 史前时期脑外伤伴意识丧失；
- 存在严重的内脏（内脏）或精神病（精神疾病）
- 酒精、药物或药物成瘾；
- 接受性或整体性失语（言语理解障碍或言语障碍）；
- 在过去 4 周内参加过另一项科学或临床研究；
- 怀孕
- 哺乳
- 对咖啡因或咖啡制品不耐受
- 根据心电图 (ECG) 发现心脏活动异常的参与者
- 重量小于 60 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：咖啡因组
参与者将以随机顺序接受咖啡因片剂和所有电刺激（tACS 140 Hz，1 mA 和假 tACS）。
将根据主动警戒状态或被动警戒状态监控参与者的警惕状态。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
参与者将接受安慰剂药片和随机顺序的所有电刺激（tACS 140 Hz，1 mA 和假 tACS）。
将根据主动警戒状态或被动警戒状态监控参与者的警惕状态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮层区域的神经可塑性变化
大体时间：基线（预测量）、干预后即刻、5分钟、10分钟、15分钟、20分钟、25分钟、30分钟
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运动皮层可塑性是根据不同时间点运动诱发电位 (MEP) 振幅的变化来衡量的。
经颅磁刺激 (TMS) 将用于测量 MEP 振幅。
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基线（预测量）、干预后即刻、5分钟、10分钟、15分钟、20分钟、25分钟、30分钟
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刺激时警觉性的影响
大体时间：10分钟
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使用瞳孔计从瞳孔直径和瞳孔动荡指数 (PUI) 监测参与者的警惕程度。
该测量是在 10 分钟的经颅交流电刺激 (tACS) 期间进行的
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遗传多态性
大体时间：1年
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脑源性神经营养因子 (BDNF) 基因多态性对皮质可塑性的影响
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Walter Paulus、University Medical Center Goettingen, Goettingen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月15日
初级完成 (实际的)
2019年11月19日
研究完成 (实际的)
2019年11月19日
研究注册日期
首次提交
2019年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月5日
首次发布 (实际的)
2019年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月27日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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