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Altérations neuroplastiques du cortex moteur par la caféine

27 novembre 2019 mis à jour par: Prof. Dr. Walter Paulus, University Medical Center Goettingen

Altérations neuroplastiques du cortex moteur par la caféine : différences entre les utilisateurs de caféine et les non-caféinés et influence de la vigilance pendant la stimulation

La caféine est un médicament psychostimulant. Il agit comme un antagoniste compétitif au niveau des récepteurs de l'adénosine, qui modulent également l'excitabilité corticale. Dans la stimulation cérébrale profonde (DBS), la production d'adénosine suite à la libération d'adénosine triphosphate (ATP) explique la réduction des tremblements. La liaison de l'adénosine aux récepteurs de l'adénosine A1 supprime la transmission excitatrice dans le thalamus et réduit ainsi les effets secondaires induits par les tremblements et le DBS. De plus, l'effet de l'adénosine a été atténué suite à l'administration de l'antagoniste des récepteurs de l'adénosine A1 de la 8-cyclopentyl-1,3-dipropylxanthine (DPCPX). Par conséquent, la présence d'un antagoniste des récepteurs tel que la caféine a été suggérée pour réduire l'efficacité de la stimulation cérébrale profonde (DBS) dans le traitement des tremblements et d'autres troubles du mouvement.

Sur la base de cette découverte, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'effet antagoniste de la caféine peut provisoirement bloquer les effets excitateurs de la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS). Les effets de plasticité peuvent différer entre les utilisateurs de caféine et les non-utilisateurs de caféine en fonction de la disponibilité des sites de liaison des récepteurs.

En dehors de cela, un problème majeur dans les études NIBS, y compris celles qui étudient les potentiels évoqués moteurs, est la variabilité de la réponse à la fois au sein et entre les individus. La variabilité d'un essai à l'autre des potentiels évoqués moteurs (MEP) peut être affectée par de nombreux facteurs. Inhérent à la caféine est son effet sur la vigilance. Dans cette étude, l'investigateur surveillera la vigilance du participant par pupillométrie pour (1) mieux comprendre les facteurs susceptibles d'entraîner une variabilité dans les études d'induction de l'excitabilité transcrânienne et (2) pour séparer l'effet pharmacologique direct de l'effet attentionnel indirect de la caféine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lower Saxony
      • Goettigen, Lower Saxony, Allemagne, 37075
        • Prof. Dr. Walter Paulus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Participants masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 45 ans.
  2. Droitier (Oldfield 1971).
  3. Participation libre et volontaire et consentement écrit et éclairé de tous les sujets obtenus avant le début de l'étude.
  4. Le poids du participant est supérieur à 60 kg

Critère d'exclusion:

  1. Âge < 18 ou > 45 ans ;
  2. Main gauche dominante ;
  3. Preuve d'une maladie chronique ou d'antécédents avec un trouble du système nerveux
  4. Antécédents de crises d'épilepsie ;
  5. Stimulateur cardiaque ou stimulation cérébrale profonde ;
  6. Implants métalliques dans la région de la tête (métal utilisé dans la région de la tête, par exemple, clips après l'opération d'un anévrisme intracérébral (sacage des vaisseaux dans la région des vaisseaux cérébraux), implantation d'un conduit auditif artificiel);
  7. Traumatisme cérébral avec perte de connaissance dans la préhistoire ;
  8. Existence d'une maladie grave interne (organes internes) ou psychiatrique (maladie mentale)
  9. Dépendance à l'alcool, aux médicaments ou aux drogues ;
  10. Aphasie réceptive ou globale (trouble de la compréhension de la parole ou en plus de la parole) ;
  11. Participation à une autre étude scientifique ou clinique au cours des 4 dernières semaines ;
  12. Grossesse
  13. Allaitement maternel
  14. Intolérance à la caféine ou aux produits à base de café
  15. Participant qui a une activité cardiaque anormale à la suite d'un résultat d'électrocardiographie (ECG)
  16. Le poids est inférieur à 60 kg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe caféine
Les participants recevront un comprimé de caféine et toutes les stimulations électriques dans un ordre aléatoire (tACS 140 Hz à 1 mA et sham tACS). L'état de vigilance du participant sera surveillé en fonction de l'état de vigilance active ou de l'état de vigilance passive.
  • Stimulation transcrânienne en courant alternatif (tACS 140 Hz) à 1 mA et condition de vigilance active
  • Stimulation transcrânienne en courant alternatif (tACS 140 Hz) à 1 mA et condition de vigilance passive
  • Stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS 140 Hz) simulacre et condition de vigilance active
  • Stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS 140 Hz) condition fictive et vigilance passive
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
Les participants recevront un comprimé placebo et toutes les stimulations électriques dans un ordre aléatoire (tACS 140 Hz à 1 mA et sham tACS). L'état de vigilance du participant sera surveillé en fonction de l'état de vigilance active ou de l'état de vigilance passive.
  • Stimulation transcrânienne en courant alternatif (tACS 140 Hz) à 1 mA et condition de vigilance active
  • Stimulation transcrânienne en courant alternatif (tACS 140 Hz) à 1 mA et condition de vigilance passive
  • Stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS 140 Hz) simulacre et condition de vigilance active
  • Stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS 140 Hz) condition fictive et vigilance passive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications neuroplastiques des zones corticales
Délai: Ligne de base (pré-mesure), immédiatement après l'intervention, 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes
La plasticité du cortex moteur est mesurée à partir des changements d'amplitude des potentiels évoqués moteurs (MEP) à différents moments. La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée pour mesurer les amplitudes des MEP.
Ligne de base (pré-mesure), immédiatement après l'intervention, 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes
L'influence de la vigilance lors de la stimulation
Délai: 10 minutes
Le niveau de vigilance du participant est surveillé à partir du diamètre de la pupille et de l'indice d'agitation pupillaire (PUI) à l'aide d'un pupillomètre. Cette mesure est réalisée pendant 10 minutes de stimulation transcrânienne à courant alternatif (tACS)
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polymorphisme génétique
Délai: 1 an
Polymorphismes du gène du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) sur la plasticité corticale
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Walter Paulus, University Medical Center Goettingen, Goettingen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

19 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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