Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroplastyczne zmiany kory ruchowej przez kofeinę

27 listopada 2019 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Walter Paulus, University Medical Center Goettingen

Neuroplastyczne zmiany kory ruchowej przez kofeinę: różnice między użytkownikami kofeiny i osób niepijących kofeiny oraz wpływ czujności podczas stymulacji

Kofeina jest lekiem psychostymulującym. Działa jako konkurencyjny antagonista receptorów adenozynowych, które również modulują pobudliwość kory mózgowej. W głębokiej stymulacji mózgu (DBS) produkcja adenozyny po uwolnieniu trifosforanu adenozyny (ATP) wyjaśnia zmniejszenie drżenia. Wiązanie adenozyny z receptorami adenozyny A1 hamuje transmisję pobudzającą we wzgórzu i tym samym zmniejsza zarówno skutki uboczne wywołane drżeniem, jak i DBS. Również działanie adenozyny było osłabione po podaniu antagonisty receptora adenozynowego A1 8-cyklopentylo-1,3-dipropyloksantyny (DPCPX). Dlatego sugerowano, że obecność antagonisty receptora, takiego jak kofeina, zmniejsza skuteczność głębokiej stymulacji mózgu (DBS) w leczeniu drżenia i innych zaburzeń ruchowych.

Na podstawie tego odkrycia badacze postawili hipotezę, że antagonistyczne działanie kofeiny może wstępnie blokować pobudzające efekty przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS). Efekty plastyczności mogą się różnić u osób stosujących kofeinę i osób niepijących kofeiny, w zależności od dostępności miejsc wiązania receptorów.

Oprócz tego, głównym problemem w badaniach NIBS, w tym badających motoryczne potencjały wywołane, jest zmienność odpowiedzi zarówno w obrębie poszczególnych osób, jak i między nimi. Na zmienność motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) między próbami może wpływać wiele czynników. Nieodłącznym elementem kofeiny jest jej wpływ na czujność. W tym badaniu badacz będzie monitorował czujność uczestnika za pomocą pupilometrii, aby (1) lepiej zrozumieć czynniki, które mogą powodować zmienność w badaniach indukcji przezczaszkowej pobudliwości oraz (2) oddzielić bezpośredni efekt farmakologiczny od pośredniego wpływu kofeiny na uwagę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Lower Saxony
      • Goettigen, Lower Saxony, Niemcy, 37075
        • Prof. Dr. Walter Paulus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 45 lat.
  2. Praworęczny (Oldfield 1971).
  3. Dobrowolny udział i pisemna, świadoma zgoda wszystkich badanych uzyskana przed rozpoczęciem badania.
  4. Waga uczestnika powyżej 60 kg

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lub > 45 lat;
  2. Dominująca lewa ręka;
  3. Dowody na przewlekłą chorobę lub historię z zaburzeniem układu nerwowego
  4. Historia napadów padaczkowych;
  5. Rozrusznik serca lub głęboka stymulacja mózgu;
  6. Implanty metalowe w okolicy głowy (metalowe stosowane w okolicy głowy, np. klipsy po operacji tętniaka śródmózgowego (obrzęk naczyń w okolicy naczyń mózgowych), wszczepienie sztucznego przewodu słuchowego);
  7. Uraz mózgu z utratą przytomności w prehistorii;
  8. Istnienie poważnej choroby wewnętrznej (narządy wewnętrzne) lub psychiatrycznej (choroba psychiczna)
  9. Uzależnienie od alkoholu, leków lub narkotyków;
  10. afazja receptywna lub globalna (zaburzenie rozumienia mowy lub dodatkowo mowy);
  11. Udział w innym badaniu naukowym lub klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni;
  12. Ciąża
  13. Karmienie piersią
  14. Nietolerancja kofeiny lub produktów kawowych
  15. Uczestnik, u którego stwierdzono nieprawidłową czynność serca w badaniu elektrokardiograficznym (EKG).
  16. Waga jest mniejsza niż 60 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kofeinowa
Uczestnicy otrzymają tabletkę z kofeiną i wszystkie stymulacje elektryczne w losowej kolejności (tACS 140 Hz przy 1 mA i pozorowany tACS). Stan czujności uczestnika będzie monitorowany w oparciu o warunek aktywnej czujności lub biernej czujności.
Inny: Tabletka 200 mg kofeiny
  • Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (140 Hz tACS) przy 1 mA i stan aktywnej czujności
  • Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (140 Hz tACS) przy 1 mA i stan biernej czujności
  • Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (140 Hz tACS) pozorowana i aktywna czujność
  • Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (140 Hz tACS) pozorowana i bierna czujność
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Uczestnicy otrzymają tabletkę placebo i wszystkie stymulacje elektryczne w losowej kolejności (tACS 140 Hz przy 1 mA i pozorowany tACS). Stan czujności uczestnika będzie monitorowany w oparciu o warunek aktywnej czujności lub biernej czujności.
Inny: Tabletka nieaktywna
  • Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (140 Hz tACS) przy 1 mA i stan aktywnej czujności
  • Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (140 Hz tACS) przy 1 mA i stan biernej czujności
  • Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (140 Hz tACS) pozorowana i aktywna czujność
  • Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (140 Hz tACS) pozorowana i bierna czujność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany neuroplastyczne obszarów korowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (pomiar wstępny), bezpośrednio po interwencji, 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut
Plastyczność kory ruchowej mierzy się na podstawie zmian amplitudy wywołanych potencjałów motorycznych (MEP) w różnych punktach czasowych. Do pomiaru amplitud MEP zostanie wykorzystana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS).
Linia bazowa (pomiar wstępny), bezpośrednio po interwencji, 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut
Wpływ czujności podczas stymulacji
Ramy czasowe: 10 minut
Poziom czujności uczestnika jest monitorowany na podstawie średnicy źrenicy i wskaźnika niepokoju źrenicy (PUI) za pomocą pupilometru. Pomiar ten wykonywany jest podczas 10 minutowej przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS)
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Polimorfizm genetyczny
Ramy czasowe: 1 rok
Polimorfizm genu czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) na plastyczność kory mózgowej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Walter Paulus, University Medical Center Goettingen, Goettingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33/3/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletka 200 mg kofeiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj