카페인에 의한 운동피질의 신경가소성 변화
2019년 11월 27일 업데이트: Prof. Dr. Walter Paulus, University Medical Center Goettingen
카페인에 의한 운동피질의 신경가소성 변화: 카페인과 비카페인 사용자의 차이와 자극 중 경계의 영향
카페인은 정신 자극제입니다. 이것은 대뇌 피질의 흥분성을 조절하는 아데노신 수용체에서 경쟁적 길항제 역할을 합니다. 심부 뇌 자극(DBS)에서 아데노신 삼인산(ATP)의 방출에 따른 아데노신 생산은 떨림 감소를 설명합니다. 아데노신 A1 수용체에 대한 아데노신의 결합은 시상에서 흥분성 전달을 억제하고 이로 인해 떨림 및 DBS 유발 부작용을 모두 감소시킵니다. 또한 아데노신의 효과는 8-Cyclopentyl-1,3-dipropylxanthine (DPPCX) adenosine A1 수용체 길항제 투여 후 약화되었다. 따라서 카페인과 같은 수용체 길항제의 존재는 떨림 및 기타 운동 장애 치료에서 심부 뇌 자극(DBS)의 효과를 감소시키는 것으로 제안되었습니다.
이 발견을 바탕으로 연구자들은 카페인의 길항 효과가 경두개 교류 자극(tACS)의 흥분 효과를 잠정적으로 차단할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 가소성 효과는 수용체 결합 부위의 가용성에 따라 카페인 사용자와 비카페인 사용자 간에 다를 수 있습니다.
그 외에도 운동 유발 잠재력을 연구하는 것을 포함하여 NIBS 연구의 주요 문제는 개인 내 및 개인 간의 반응 가변성입니다. 모터 유발 전위(MEP)의 시험 가변성에 대한 시험은 많은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 카페인에 내재된 것은 경계에 미치는 영향입니다. 이 연구에서 조사관은 (1) 경두개 흥분성 유도 연구에서 가변성을 유발할 수 있는 요인을 더 잘 이해하고 (2) 직접적인 약리학적 효과를 카페인의 간접적인 주의 효과와 분리하기 위해 동공측정법으로 참가자의 경계를 모니터링해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lower Saxony
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Goettigen, Lower Saxony, 독일, 37075
- Prof. Dr. Walter Paulus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이의 건강한 남녀 참가자.
- 오른 손잡이 (Oldfield 1971).
- 연구 시작 전에 얻은 모든 피험자의 자발적인 참여 및 서면 동의.
- 참가자의 체중이 60kg 이상인 경우
제외 기준:
- 18세 미만 또는 45세 초과
- 왼손 지배적;
- 신경계 장애가 있는 만성 질환 또는 병력의 증거
- 간질 발작의 병력;
- 박동기 또는 심부 뇌 자극;
- 머리 부위의 금속 임플란트(머리 부위에 사용되는 금속, 예를 들어 뇌내 동맥류(뇌 혈관 부위의 혈관 약탈) 수술 후 클립, 인공 청각관 이식);
- 선사 시대 의식 상실을 동반한 뇌 외상;
- 심각한 내부(내부 장기) 또는 정신과(정신 질환)의 존재
- 알코올, 약물 또는 약물 중독
- 수용성 또는 전반적인 실어증(언어 이해 장애 또는 추가 언어 장애)
- 지난 4주 이내에 다른 과학 또는 임상 연구에 참여
- 임신
- 모유 수유
- 카페인이나 커피 제품에 대한 불내성
- 심전도(ECG) 소견에서 비정상적인 심장 활동이 있는 참여자
- 무게는 60kg 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 카페인 그룹
참가자는 무작위 순서로 카페인 정제와 모든 전기 자극을 받게 됩니다(1mA에서 tACS 140Hz 및 가짜 tACS).
참가자의 각성 상태는 능동적 경계 상태 또는 수동적 경계 상태에 따라 모니터링됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
참가자는 무작위 순서로 위약 알약과 모든 전기 자극을 받게 됩니다(1mA에서 tACS 140Hz 및 가짜 tACS).
참가자의 각성 상태는 능동적 경계 상태 또는 수동적 경계 상태에 따라 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 영역의 신경가소성 변화
기간: 기준선(사전 측정), 개입 직후, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분
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모터 피질 가소성은 다른 시점에서 모터 유발 전위(MEP)의 진폭 변화로부터 측정됩니다.
경두개 자기 자극(TMS)은 MEP 진폭을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선(사전 측정), 개입 직후, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분
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자극 중 경계의 영향
기간: 10 분
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참가자의 경계 수준은 동공 측정기를 사용하여 동공 직경과 PUI(동공 불안정 지수)에서 모니터링됩니다.
이 측정은 경두개 교류 전류 자극(tACS) 10분 동안 수행됩니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전적 다형성
기간: 일년
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대뇌피질 가소성에 대한 뇌유래신경영양인자(BDNF) 유전자 다형성
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Walter Paulus, University Medical Center Goettingen, Goettingen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Antal A, Alekseichuk I, Bikson M, Brockmoller J, Brunoni AR, Chen R, Cohen LG, Dowthwaite G, Ellrich J, Floel A, Fregni F, George MS, Hamilton R, Haueisen J, Herrmann CS, Hummel FC, Lefaucheur JP, Liebetanz D, Loo CK, McCaig CD, Miniussi C, Miranda PC, Moliadze V, Nitsche MA, Nowak R, Padberg F, Pascual-Leone A, Poppendieck W, Priori A, Rossi S, Rossini PM, Rothwell J, Rueger MA, Ruffini G, Schellhorn K, Siebner HR, Ugawa Y, Wexler A, Ziemann U, Hallett M, Paulus W. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines. Clin Neurophysiol. 2017 Sep;128(9):1774-1809. doi: 10.1016/j.clinph.2017.06.001. Epub 2017 Jun 19.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 33/3/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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200mg 카페인 정제에 대한 임상 시험
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.모병
-
Novelfarma Ilaç San. ve Tic. Ltd. Sti.Novagenix Bioanalytical Drug R&D Center; Farmagen Ar-Ge Biyot. Ltd. Sti완전한
-
Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical아직 모집하지 않음
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University완전한
-
Kadmon, a Sanofi Company완전한