Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейропластические изменения моторной коры под действием кофеина

27 ноября 2019 г. обновлено: Prof. Dr. Walter Paulus, University Medical Center Goettingen

Нейропластические изменения моторной коры под действием кофеина: различия между пользователями кофеина и без кофеина и влияние бдительности во время стимуляции

Кофеин является психостимулирующим средством. Он действует как конкурентный антагонист аденозиновых рецепторов, которые также модулируют корковую возбудимость. При глубокой стимуляции мозга (DBS) выработка аденозина после высвобождения аденозинтрифосфата (АТФ) объясняет уменьшение тремора. Связывание аденозина с аденозиновыми рецепторами A1 подавляет передачу возбуждения в таламусе и, таким образом, уменьшает побочные эффекты, вызванные тремором и DBS. Кроме того, эффект аденозина ослаблялся после введения антагониста рецептора аденозина A1 8-циклопентил-1,3-дипропилксантина (DPCPX). Поэтому было высказано предположение, что присутствие антагониста рецептора, такого как кофеин, снижает эффективность глубокой стимуляции мозга (DBS) при лечении тремора и других двигательных расстройств.

Основываясь на этом открытии, исследователи предполагают, что антагонистический эффект кофеина может предварительно блокировать возбуждающие эффекты транскраниальной стимуляции переменным током (tACS). Эффекты пластичности могут различаться у потребителей кофеина и у людей, не употребляющих кофеин, в зависимости от доступности сайтов связывания рецепторов.

Кроме того, основной проблемой в исследованиях NIBS, в том числе при изучении вызванных моторных потенциалов, является вариабельность ответа как внутри индивидуумов, так и между ними. Вариабельность моторных вызванных потенциалов (МВП) от пробы к пробе может зависеть от многих факторов. Кофеину присуще его влияние на бдительность. В этом исследовании исследователь должен контролировать бдительность участника с помощью пупиллометрии, чтобы (1) лучше понять факторы, которые могут вызывать вариабельность в исследованиях индукции транскраниальной возбудимости, и (2) отделить прямой фармакологический эффект от косвенного воздействия кофеина на внимание.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Lower Saxony
      • Goettigen, Lower Saxony, Германия, 37075
        • Prof. Dr. Walter Paulus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровые участники мужского и женского пола в возрасте от 18 до 45 лет.
  2. Правша (Олдфилд, 1971).
  3. Добровольное добровольное участие и письменное информированное согласие всех субъектов, полученное до начала исследования.
  4. Вес участника более 60 кг

Критерий исключения:

  1. Возраст < 18 или > 45 лет;
  2. Левая рука доминирует;
  3. Доказательства хронического заболевания или история с расстройством нервной системы
  4. Эпилептические припадки в анамнезе;
  5. Кардиостимулятор или глубокая стимуляция мозга;
  6. Металлические имплантаты в области головы (металлические, применяемые в области головы, например, клипсы после операции по поводу внутримозговой аневризмы (мешкообразование в области сосудов головного мозга), имплантация искусственного слухового прохода);
  7. Мозговая травма с потерей сознания в предыстории;
  8. Наличие серьезного внутреннего (внутренние органы) или психиатрического (психического заболевания)
  9. Алкогольная, лекарственная или наркотическая зависимость;
  10. Рецептивная или глобальная афазия (нарушение понимания речи или дополнительно речи);
  11. Участие в другом научном или клиническом исследовании в течение последних 4 недель;
  12. Беременность
  13. Грудное вскармливание
  14. Непереносимость кофеина или кофейных продуктов
  15. Участник, у которого обнаружена аномальная сердечная деятельность по данным электрокардиографии (ЭКГ)
  16. Вес менее 60 кг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Кофеиновая группа
Участники получат таблетку кофеина и все электрические стимуляции в случайном порядке (tACS 140 Гц при 1 мА и имитация tACS). Статус бдительности участника будет отслеживаться на основе состояния активной бдительности или состояния пассивной бдительности.
Другой: 200 мг кофеина в таблетках
  • Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS 140 Гц) при 1 мА и состоянии активной бдительности
  • Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS 140 Гц) при 1 мА и состоянии пассивной бдительности
  • Транскраниальная стимуляция переменным током (140 Гц tACS) симуляция и состояние активной бдительности
  • Транскраниальная стимуляция переменным током (140 Гц tACS) симуляция и состояние пассивной бдительности
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Участники получат таблетку плацебо и все виды электростимуляции в случайном порядке (tACS 140 Гц при 1 мА и имитация tACS). Статус бдительности участника будет отслеживаться на основе состояния активной бдительности или состояния пассивной бдительности.
Другой: Неактивный планшет
  • Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS 140 Гц) при 1 мА и состоянии активной бдительности
  • Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS 140 Гц) при 1 мА и состоянии пассивной бдительности
  • Транскраниальная стимуляция переменным током (140 Гц tACS) симуляция и состояние активной бдительности
  • Транскраниальная стимуляция переменным током (140 Гц tACS) симуляция и состояние пассивной бдительности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропластические изменения корковых областей
Временное ограничение: Исходный уровень (до измерения), сразу после вмешательства, 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут
Пластичность моторной коры измеряется по изменению амплитуды моторных вызванных потенциалов (МВП) в разные моменты времени. Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет использоваться для измерения амплитуд ВМО.
Исходный уровень (до измерения), сразу после вмешательства, 5 минут, 10 минут, 15 минут, 20 минут, 25 минут, 30 минут
Влияние бдительности при стимуляции
Временное ограничение: 10 минут
Уровень бдительности участника отслеживается по диаметру зрачка и индексу беспокойства зрачка (PUI) с использованием пупиллометра. Это измерение проводится в течение 10 минут транскраниальной стимуляции переменным током (tACS).
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генетический полиморфизм
Временное ограничение: 1 год
Полиморфизм гена нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) на корковую пластичность
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Goettingen

Следователи

  • Главный следователь: Walter Paulus, University Medical Center Goettingen, Goettingen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 33/3/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться