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精子分离效率最大化妊娠率:MACS vs. FERTILE Chip (FERTIMACS)

2021年6月29日 更新者:IVI Sevilla

在辅助生殖技术(ART)中,男性不育症的诊断是基于对精子浓度、活力和形态的评估和分析,目的是获得最佳质量的精子。 精子 DNA 中存在的任何类型的损伤都可能导致 ART 失败。 精子 DNA 片段化可能是父系 DNA 异常传递给后代的最常见原因,并且在不育和不育男性的不同百分比的精子中发现。 这种 DNA 片段化与精液质量呈负相关,因此,需要开发精子分离技术,以便从射精的精液中尽可能多地回收具有正常 DNA 完整性的精子。

由于与上游或密度梯度相关的离心步骤可以通过活性氧 (ROS) 诱导精子 DNA 片段化,因此微流体精子分选仪被用于基于流体动力学分离活动的人类精子。 似乎使用这种分离方法,精子不会承受来自离心机等来源的额外物理压力。 因此,这项新技术被提出来最大限度地减少 DNA 损伤。 在这项研究中,我们旨在确定与分裂精液样本中的磁激活细胞分选 (MACS) 相比,微流控分选是否能改善功能最佳且 DNA 碎片较少的精子的选择,并提高临床结果。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seville、西班牙、41011
        • IVI RMA Seville

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

需要试管婴儿治疗的不孕症患者

描述

纳入标准:

  • 受卵患者

排除标准:

  • 精子浓度 < 5 Mill/ml
  • 活动精子百分比 < 15%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:案例交叉
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
实验臂
卵母细胞群的一半显微注射了通过 Fertile 技术选择的精子,而患者卵母细胞群的另一半显微注射了通过 MACS 技术选择的精子。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
受孕率
大体时间:2019 年 3 月 - 2021 年 10 月
阳性妊娠总数/胚胎移植患者总数
2019 年 3 月 - 2021 年 10 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
受精率
大体时间:2019 年 3 月 - 2021 年 10 月
受精卵母细胞总数/注射卵母细胞总数
2019 年 3 月 - 2021 年 10 月
着床率
大体时间:2019 年 3 月 - 2021 年 10 月
植入胚胎总数/移植胚胎总数
2019 年 3 月 - 2021 年 10 月
囊胚率
大体时间:2019 年 3 月 - 2021 年 10 月
胚泡总数/受精卵总数
2019 年 3 月 - 2021 年 10 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Cristina González Ravina, PhD、IVI RMA Seville

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月8日

初级完成 (实际的)

2021年5月15日

研究完成 (预期的)

2021年10月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月16日

首次发布 (实际的)

2019年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月29日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1904-SEV-050-CR

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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