皮肤累积刺激性斑块研究
2019年8月26日 更新者：Vyne Therapeutics Inc.
一项为期 21 天的随机对照研究，使用累积刺激性斑贴试验设计评估 FMX-101 对健康志愿者的皮肤刺激潜力
一项为期 21 天的随机对照研究，使用累积刺激性斑贴试验设计评估 FMX-101 对健康志愿者的皮肤刺激潜力
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的健康男性或女性。
- 是任何菲茨帕特里克皮肤类型或种族，提供允许辨别红斑的皮肤色素沉着。
排除标准：
- 在应用部位有任何明显的皮肤疾病，调查人员认为这会干扰测试部位反应的评估。
- 测试部位内或周围的皮肤受损，包括晒伤、晒黑过度、肤色不均、纹身、疤痕、毛发过多、雀斑过多或测试部位的其他毁容。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：FMX-101
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用皮肤刺激数值等效分级工具比较 IP 与对照随时间的平均累积刺激。
大体时间：3周
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月28日
研究完成 (实际的)
2016年10月28日
研究注册日期
首次提交
2019年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月19日
首次发布 (实际的)
2019年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月26日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.