피부 누적 자극 패치 연구
2019년 8월 26일 업데이트: Vyne Therapeutics Inc.
누적 자극 패치 테스트 설계를 사용하여 건강한 지원자에서 FMX-101의 피부 자극 가능성을 평가하기 위한 21일 무작위 통제 연구
누적 자극 패치 테스트 설계를 사용하여 건강한 지원자에서 FMX-101의 피부 자극 가능성을 평가하기 위한 21일 무작위 통제 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성.
- 홍반을 식별할 수 있는 피부 색소 침착을 제공하는 모든 Fitzpatrick 피부 유형 또는 인종이었습니다.
제외 기준:
- 조사 요원의 의견에 따라 시험 부위 반응의 평가를 방해할 수 있는 적용 부위에 눈에 보이는 피부 질환이 있었습니다.
- 일광화상, 과도하게 짙은 태닝, 고르지 않은 피부톤, 문신, 흉터, 과도한 모발, 수많은 주근깨 또는 기타 시험 부위 변형을 포함하여 시험 부위 내 또는 주변 피부가 손상되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: FMX-101
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피부 자극 수치 등가 등급 도구를 사용하여 IP 대 대조군에 대한 시간 경과에 따른 평균 누적 자극의 비교.
기간: 3 주
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
FMX-101에 대한 임상 시험
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Vyne Therapeutics Inc.완전한
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FerruMax Pharmaceuticals, Inc.Davita Clinical Research종료됨
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Vyne Therapeutics Inc.완전한
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University of FloridaFlorida Department of Health; Novatek빼는