评估 Nanoxel M Inj 安全性的研究。
2019年12月17日 更新者：Samyang Biopharmaceuticals Corporation
评估 Nanoxel M（多西紫杉醇-PM）注射液安全性的观察性研究。
评价 Nanoxel M 注射液安全性的研究。
患者给药。
研究概览
详细说明
这是一项多中心、前瞻性的观察性研究，旨在观察实际临床环境下的不良事件发生率，以检验Nanoxel-M注射液的安全性。
用于患有乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、卵巢癌、头颈癌、胃癌或食道癌的患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1498
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Samyang Biopharmaceuticals
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接触：
- Mi-ryung Jin
- 电话号码：82-2-2157-9841
- 邮箱：miryung.jin@samyang.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经评估足以注射 Nanoxel M 的患者。
描述
纳入标准：
- ≥18岁的成年人
- 参加临床试验前已签署书面同意书的患者
- 被评估为足以施用 Nanoxel M 注射液的患者。
排除标准：
1) 对多西紫杉醇和伴随药物表现出严重超敏反应的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Nanoxel M 注射液的安全性。
大体时间：通过学习完成，平均6个周期（每个周期为3周）
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治疗紧急不良事件的发生率
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通过学习完成，平均6个周期（每个周期为3周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月18日
初级完成 (预期的)
2024年8月1日
研究完成 (预期的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月21日
首次发布 (实际的)
2019年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月17日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DPM401
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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