3 维与 2 维腹腔镜子宫肌瘤切除术
2019年8月25日 更新者：Taejong Song、Kangbuk Samsung Hospital
3 维与 2 维腹腔镜子宫肌瘤切除术：一项随机对照试验
本研究的目的是比较 3 维 (3D) 与 2 维 (2D) 成像系统在腹腔镜子宫肌瘤切除术中的手术结果和疗效。
研究概览
详细说明
腹腔镜检查是良性子宫疾病的首选治疗方法。 与传统开腹手术相比，腹腔镜手术的优点是疼痛更小、恢复时间更短、住院时间更短，因此可以更快地恢复正常活动以及更好的美容效果。 然而，与开腹手术相比，腹腔镜手术的要求更高，因为操作者需要通过二维 (2D) 显示器投射三维 (3D) 视野。
然而，迄今为止，在腹腔镜手术中检验 3D 成像系统与 2D 成像系统的可能优势和劣势的研究得出了相互矛盾的结果。 此外，很少有研究比较 3D 和 2D 腹腔镜腹腔镜子宫肌瘤切除术的手术结果。 本研究的目的是比较 3 维 (3D) 与 2 维 (2D) 成像系统在腹腔镜子宫肌瘤切除术中的手术结果和疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03181
- 招聘中
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 需要腹腔镜子宫肌瘤切除术的子宫肌瘤
- 美国麻醉医师协会身体状况 (ASAPS) 分级 I-II
- 手术时未怀孕。
排除标准：
- 恶性妇科疾病的任何可疑发现，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：3D腹腔镜
对于腹腔镜摄像系统，3D 组使用 10 毫米 ENDOEYE FLEX 3D 可偏转视频内窥镜（德国奥林巴斯公司）。
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对于腹腔镜摄像系统，3D 组使用 10 毫米 ENDOEYE FLEX 3D 可偏转视频内窥镜（德国奥林巴斯公司）。
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实验性的：二维腹腔镜
对于腹腔镜摄像系统，2D 组使用 10 毫米 30º IDEAL EYES 腹腔镜（史赛克，卡拉马祖，美国密歇根州）摄像头。
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对于腹腔镜摄像系统，2D 组使用 10 毫米 30º IDEAL EYES 腹腔镜（史赛克，卡拉马祖，美国密歇根州）摄像头。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术失血量
大体时间：手术时
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手术失血量由麻醉医师定义为抽吸和冲洗总量之差加上术前术后纱布总重量之差。
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手术时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：手术当天
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手术时间定义为从切开皮肤到闭合皮肤的时间。
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手术当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月23日
初级完成 (预期的)
2019年8月23日
研究完成 (预期的)
2019年8月23日
研究注册日期
首次提交
2019年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月25日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月25日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KBSMC 2019-08-022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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