Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3-ulotteinen vs. 2-ulotteinen laparoskopia myomektomiaa varten

sunnuntai 25. elokuuta 2019 päivittänyt: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

3-ulotteinen versus 2-ulotteinen laparoskopia myomektomiaa varten: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 3-ulotteisten (3D) ja 2-ulotteisten (2D) kuvantamisjärjestelmien kirurgisia tuloksia ja tehokkuutta laparoskooppisessa myomektomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskopia on perustettu hyvänlaatuisten kohdun sairauksien ensisijainen hoitomuoto. Laparoskooppisen leikkauksen etuja tavanomaiseen avoleikkaukseen verrattuna ovat vähemmän kipua, lyhyempi toipumisaika, lyhyempi sairaalassaoloaika ja sen seurauksena nopeampi paluu normaaliin toimintaan sekä paremmat kosmeettiset vaikutukset. Laparoskooppinen leikkaus on kuitenkin vaativampaa kuin avoin leikkaus, koska operaattoreiden tulee projisoida kolmiulotteinen (3D) kenttä kaksiulotteisen (2D) monitorin läpi.

Kuitenkin tähän mennessä tutkimukset, joissa tarkastellaan 3D-kuvausjärjestelmän mahdollisia etuja ja haittoja laparoskooppisessa leikkauksessa 2D:hen verrattuna, ovat tuottaneet ristiriitaisia ​​tuloksia. Lisäksi on ollut vähän tutkimuksia, joissa on verrattu 3D- ja 2D-laparoskooppisen laparoskooppisen myomektomian kirurgisia tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 3-ulotteisten (3D) ja 2-ulotteisten (2D) kuvantamisjärjestelmien kirurgisia tuloksia ja tehokkuutta laparoskooppisessa myomektomiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03181
        • Rekrytointi
        • Kangbuk Samsung Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdun myooma, joka vaatii laparoskooppista myomektomiaa
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila (ASAPS) luokitus I-II
  • raskauden puuttuminen leikkauksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki epäilyttävät löydökset pahanlaatuisista gynekologisista sairauksista,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D laparoskooppi
Laparoskooppisessa kamerajärjestelmässä 3D-ryhmässä käytettiin 10 mm:n ENDOEYE FLEX 3D -suuntaista videoskooppia (Olympus Corp., Saksa).
Menettely: 3D laparoskooppi
Laparoskooppisessa kamerajärjestelmässä 3D-ryhmässä käytettiin 10 mm:n ENDOEYE FLEX 3D -suuntaista videoskooppia (Olympus Corp., Saksa).
Kokeellinen: 2D laparoskooppi
Laparoskooppisessa kamerajärjestelmässä 2D-ryhmässä käytettiin 10 mm:n 30º IDEAL EYES Laparoscope (Stryker, Kalamazoo, MI, USA) kameraa.
Menettely: 2D laparoskooppi
Laparoskooppisessa kamerajärjestelmässä 2D-ryhmässä käytettiin 10 mm:n 30º IDEAL EYES Laparoscope (Stryker, Kalamazoo, MI, USA) kameraa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Operatiivisen verenhukan määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Anestesiologit mittasivat operatiivisen verenhukan määrän sen jälkeen, kun ne määrittelivät sen erotuksena imu- ja huuhtelumäärän sekä sideharson kokonaispainon erotuksena ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Leikkauksen aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä
Leikkausaika määriteltiin ajaksi viillosta ihon sulkemiseen.
Leikkauspäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kangbuk Samsung Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 23. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 23. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KBSMC 2019-08-022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3D laparoskooppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa