OCT 血管造影术作为接受压迫性大腺瘤神经外科手术患者视力障碍的预后标志物：一项前瞻性研究。 (FIRST)
2026年3月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
该研究的目的是与视力、视野和 OCT 相比，评估 OCT 血管造影术作为接受压迫性大腺瘤神经外科手术患者预后标志物的准确性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06000
- Chu De Nice
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Nice、法国、06001
- Hôpital Pasteur 2 - Service d'Ophtalmologie
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 垂体压迫性腺瘤（实验组）
- 垂体非压迫性腺瘤
排除标准：
- 视网膜疾病
- 弱视
- 帕金森综合症
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：非压迫性腺瘤
无需手术的光学相干断层扫描血管造影
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实验性的：压迫性腺瘤
神经外科手术前后的光学相干断层扫描血管造影
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腺瘤切除
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中差变化
大体时间：手术前（=纳入）、手术后 4 个月和手术后 10 个月
|
中间偏差评估的视野演变
|
手术前（=纳入）、手术后 4 个月和手术后 10 个月
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视功能指标变化
大体时间：手术前（=纳入）、手术后 4 个月和手术后 10 个月
|
视功能指数评估视野演化
|
手术前（=纳入）、手术后 4 个月和手术后 10 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ARNAUD MARTEL、ophtalmology department, Nice University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月14日
初级完成 (实际的)
2023年2月22日
研究完成 (实际的)
2023年2月22日
研究注册日期
首次提交
2019年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月28日
首次发布 (实际的)
2019年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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