Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OCT-angiografi som en pronostisk markör för synnedsättning hos patienter som genomgår neurokirurgi för kompressionsmakroadenom: en prospektiv studie. (FIRST)

20 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Syftet med studien är att bedöma riktigheten av OCT-angiografi som en pronostisk markör för patienter som genomgår neurokirurgi för kompressivt makroadenom jämfört med synskärpa, synfält och OCT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • CHU de Nice
      • Nice, Frankrike, 06001
        • Hôpital Pasteur 2 - Service d'Ophtalmologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hypofyskompressivt adenom (för experimentgrupp)
  • hypofys icke-kompressivt adenom

Exklusions kriterier:

  • retina sjukdom
  • amblyopi
  • Parkinsons sjukdom
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Icke-kompressivt adenom
Optisk koherenstomografi Angiografi utan kirurgi
Experimentell: Komprimerande adenom
Optisk koherenstomografi Angiografi före och efter neurokirurgi
Procedur: Neurokirurgi
adenom avlägsnande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
byte av mittavvikelse
Tidsram: före operation (= inklusion), 4 månader efter operation och 10 månader efter operation
synfältsutveckling bedömd med medelavvikelse
före operation (= inklusion), 4 månader efter operation och 10 månader efter operation
Ändring av visuellt funktionsindex
Tidsram: före operation (= inklusion), 4 månader efter operation och 10 månader efter operation
synfältsutveckling bedömd av synfunktionsindex
före operation (= inklusion), 4 månader efter operation och 10 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utredare

  • Huvudutredare: ARNAUD MARTEL, ophtalmology department, Nice University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

22 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-AOI-06

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera