압박성 대선종으로 신경외과 수술을 받는 환자에서 시각 장애의 전조 표지자로서의 OCT 혈관조영술 : 전향적 연구. (FIRST)
2026년 3월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
이 연구의 목적은 시력, 시야 및 OCT와 비교하여 압박 대선종에 대한 신경외과 수술을 받는 환자의 전조 표지자로서 OCT 혈관 조영술의 정확성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06000
- Chu de Nice
-
Nice, 프랑스, 06001
- Hôpital Pasteur 2 - Service d'Ophtalmologie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌하수체 압박성 선종(실험군용)
- 뇌하수체 비압박성 선종
제외 기준:
- 망막질환
- 약시
- 파킨슨병
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 비압박성 선종
광간섭단층촬영 수술 없는 혈관조영술
|
|
|
실험적: 압박 선종
광간섭단층촬영 혈관조영술 신경외과 전후
|
선종 제거
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중간편차의 변화
기간: 수술 전(= 포함), 수술 후 4개월 및 수술 후 10개월
|
중간 편차로 평가되는 시야 진화
|
수술 전(= 포함), 수술 후 4개월 및 수술 후 10개월
|
|
시각기능 지수의 변화
기간: 수술 전(= 포함), 수술 후 4개월 및 수술 후 10개월
|
시각 기능 지수로 평가되는 시야 진화
|
수술 전(= 포함), 수술 후 4개월 및 수술 후 10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ARNAUD MARTEL, ophtalmology department, Nice University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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