OCT-angiografia come marcatore pronostico per la disabilità visiva nei pazienti sottoposti a neurochirurgia per macroadenoma compressivo: uno studio prospettico. (FIRST)
20 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Lo scopo dello studio è valutare l'accuratezza dell'angiografia OCT come marker pronostico per i pazienti sottoposti a neurochirurgia per macroadenoma compressivo rispetto all'acuità visiva, al campo visivo e all'OCT.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Nice, Francia, 06000
- Chu de Nice
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Nice, Francia, 06001
- Hôpital Pasteur 2 - Service d'Ophtalmologie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adenoma compressivo ipofisario (per gruppo sperimentale)
- adenoma ipofisario non compressivo
Criteri di esclusione:
- malattia retinica
- ambliopia
- morbo di Parkinson
- gestante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Adenoma non compressivo
Angiografia con tomografia a coerenza ottica senza intervento chirurgico
|
|
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Sperimentale: Adenoma compressivo
Angiografia con tomografia a coerenza ottica prima e dopo la neurochirurgia
|
rimozione dell'adenoma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambio di deviazione media
Lasso di tempo: prima dell'intervento (= inclusione), 4 mesi dopo l'intervento e 10 mesi dopo l'intervento
|
evoluzione del campo visivo valutata dalla deviazione media
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prima dell'intervento (= inclusione), 4 mesi dopo l'intervento e 10 mesi dopo l'intervento
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Modifica dell'indice della funzione visiva
Lasso di tempo: prima dell'intervento (= inclusione), 4 mesi dopo l'intervento e 10 mesi dopo l'intervento
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evoluzione del campo visivo valutata dall'indice della funzione visiva
|
prima dell'intervento (= inclusione), 4 mesi dopo l'intervento e 10 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: ARNAUD MARTEL, ophtalmology department, Nice University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
22 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie cerebrali
- Malattie ipofisarie
- Neoplasie ipofisarie
- Procedure chirurgiche, operative
- Procedure Neurochirurgiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-AOI-06
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Neurochirurgia
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Johns Hopkins UniversityTerminato