圧迫性巨腺腫の脳神経外科手術を受ける患者における視覚障害の予後マーカーとしての OCT 血管造影 : 前向き研究。 (FIRST)
2026年3月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究の目的は、圧迫性巨大腺腫の脳神経外科手術を受ける患者の予後マーカーとして、視力、視野、OCTと比較したOCT血管造影の精度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06000
- CHU de Nice
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Nice、フランス、06001
- Hôpital Pasteur 2 - Service d'Ophtalmologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 下垂体圧迫性腺腫（実験群用）
- 下垂体非圧迫性腺腫
除外基準:
- 網膜疾患
- 弱視
- パーキンソン病
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：非圧迫性腺腫
光干渉断層撮影法 手術を必要としない血管造影法
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実験的：圧迫性腺腫
光干渉断層撮影法 脳神経手術前後の血管造影法
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腺腫除去
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中間偏差の変化
時間枠：術前（＝包含）、術後4ヶ月、術後10ヶ月
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中間偏差によって評価される視野の進化
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術前（＝包含）、術後4ヶ月、術後10ヶ月
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視覚機能指数の変化
時間枠：術前（＝包含）、術後4ヶ月、術後10ヶ月
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視覚機能指数によって評価される視野の進化
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術前（＝包含）、術後4ヶ月、術後10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ARNAUD MARTEL、ophtalmology department, Nice University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月14日
一次修了 (実際)
2023年2月22日
研究の完了 (実際)
2023年2月22日
試験登録日
最初に提出
2019年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月28日
最初の投稿 (実際)
2019年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。