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OCT-angiographie comme marqueur pronostique de la déficience visuelle chez les patients subissant une neurochirurgie pour un macroadénome compressif : une étude prospective. (FIRST)

20 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Le but de l'étude est d'évaluer la précision de l'angiographie OCT comme marqueur pronostique pour les patients subissant une neurochirurgie pour un macroadénome compressif par rapport à l'acuité visuelle, au champ visuel et à l'OCT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France, 06000
        • Chu De Nice
      • Nice, France, 06001
        • Hôpital Pasteur 2 - Service d'Ophtalmologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • adénome hypophysaire compressif (pour le groupe expérimental)
  • adénome hypophysaire non compressif

Critère d'exclusion:

  • maladie rétinienne
  • amblyopie
  • maladie de Parkinson
  • femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Adénome non compressif
Angiographie par tomographie en cohérence optique sans chirurgie
Expérimental: Adénome compressif
Tomographie par cohérence optique Angiographie avant et après neurochirurgie
Procédure: Neurochirurgie
élimination de l'adénome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de déviation médiane
Délai: avant la chirurgie (= inclusion), 4 mois après la chirurgie et 10 mois après la chirurgie
évolution du champ visuel évaluée par déviation moyenne
avant la chirurgie (= inclusion), 4 mois après la chirurgie et 10 mois après la chirurgie
Changement d'indice de fonction visuelle
Délai: avant la chirurgie (= inclusion), 4 mois après la chirurgie et 10 mois après la chirurgie
évolution du champ visuel évaluée par l'indice de la fonction visuelle
avant la chirurgie (= inclusion), 4 mois après la chirurgie et 10 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ARNAUD MARTEL, ophtalmology department, Nice University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2019

Première publication (Réel)

30 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-AOI-06

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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