ОКТ-ангиография как проностический маркер нарушений зрения у пациентов, перенесших нейрохирургические вмешательства по поводу компрессионной макроаденомы: проспективное исследование. (FIRST)
20 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Цель исследования — оценить точность ОКТ-ангиографии как проностического маркера у пациентов, перенесших нейрохирургическое вмешательство по поводу компрессионной макроаденомы, в сравнении с остротой зрения, полем зрения и ОКТ.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Chu de Nice
-
Nice, Франция, 06001
- Hôpital Pasteur 2 - Service d'Ophtalmologie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- компрессионная аденома гипофиза (для экспериментальной группы)
- некомпрессивная аденома гипофиза
Критерий исключения:
- болезнь сетчатки глаза
- амблиопия
- болезнь Паркинсона
- беременная женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Некомпрессивная аденома
Оптическая когерентная томография Ангиография без операции
|
|
|
Экспериментальный: Компрессионная аденома
Оптическая когерентная томография Ангиография до и после нейрохирургического вмешательства
|
удаление аденомы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение среднего отклонения
Временное ограничение: до операции (= включение), через 4 месяца после операции и через 10 месяцев после операции
|
эволюция поля зрения, оцениваемая по среднему отклонению
|
до операции (= включение), через 4 месяца после операции и через 10 месяцев после операции
|
|
Изменение индекса зрительных функций
Временное ограничение: до операции (= включение), через 4 месяца после операции и через 10 месяцев после операции
|
эволюция поля зрения, оцениваемая по индексу зрительной функции
|
до операции (= включение), через 4 месяца после операции и через 10 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: ARNAUD MARTEL, ophtalmology department, Nice University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Гипофизарные заболевания
- Новообразования гипофиза
- Хирургические процедуры, оперативные
- Нейрохирургические процедуры
Другие идентификационные номера исследования
- 19-AOI-06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейрохирургия
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноГидроцефалияСоединенные Штаты