OCT-angiografi som en pronostisk markør for synsnedsættelse hos patienter, der gennemgår neurokirurgi for kompressionsmakroadenom: en prospektiv undersøgelse. (FIRST)
20. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Formålet med undersøgelsen er at vurdere nøjagtigheden af OCT angiografi som en pronostisk markør for patienter, der gennemgår neurokirurgi for kompressivt makroadenom sammenlignet med synsstyrke, synsfelt og OCT.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Chu De Nice
-
Nice, Frankrig, 06001
- Hôpital Pasteur 2 - Service d'Ophtalmologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hypofyse kompressivt adenom (til forsøgsgruppe)
- hypofyse ikke-kompressionsadenom
Ekskluderingskriterier:
- nethindesygdom
- amblyopi
- parkinsons sygdom
- gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ikke-kompressivt adenom
Optisk kohærenstomografi Angiografi uden kirurgi
|
|
|
Eksperimentel: Komprimerende adenom
Optisk kohærenstomografi Angiografi før og efter neurokirurgi
|
adenom fjernelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af midterafvigelse
Tidsramme: før operation (= inklusion), 4 måneder efter operation og 10 måneder efter operation
|
synsfeltudvikling vurderet ved middel afvigelse
|
før operation (= inklusion), 4 måneder efter operation og 10 måneder efter operation
|
|
Ændring af visuel funktionsindeks
Tidsramme: før operation (= inklusion), 4 måneder efter operation og 10 måneder efter operation
|
synsfeltudvikling vurderet ved synsfunktionsindeks
|
før operation (= inklusion), 4 måneder efter operation og 10 måneder efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ARNAUD MARTEL, ophtalmology department, Nice University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2019
Først opslået (Faktiske)
30. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Hypothalamus sygdomme
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Hypofysesygdomme
- Hypofyse neoplasmer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Neurokirurgiske procedurer
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-AOI-06
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .