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Angiografía-OCT como marcador pronóstico de deterioro visual en pacientes sometidos a neurocirugía por macroadenoma compresivo: un estudio prospectivo. (FIRST)

20 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
El objetivo del estudio es evaluar la precisión de la angiografía OCT como marcador pronóstico para pacientes sometidos a neurocirugía por macroadenoma compresivo en comparación con la agudeza visual, el campo visual y la OCT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de Nice
      • Nice, Francia, 06001
        • Hôpital Pasteur 2 - Service d'Ophtalmologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adenoma compresivo pituitario (para grupo experimental)
  • adenoma hipofisario no compresivo

Criterio de exclusión:

  • enfermedad retiniana
  • ambliopía
  • Enfermedad de Parkinson
  • mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Adenoma no compresivo
Angiografía por tomografía de coherencia óptica sin cirugía
Experimental: Adenoma compresivo
Angiografía por tomografía de coherencia óptica antes y después de la neurocirugía
Procedimiento: Neurocirugía
eliminación de adenomas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de desviación media
Periodo de tiempo: antes de la cirugía (= inclusión), 4 meses después de la cirugía y 10 meses después de la cirugía
evolución del campo visual evaluada por desviación media
antes de la cirugía (= inclusión), 4 meses después de la cirugía y 10 meses después de la cirugía
Cambio del índice de función visual
Periodo de tiempo: antes de la cirugía (= inclusión), 4 meses después de la cirugía y 10 meses después de la cirugía
evolución del campo visual evaluada por el índice de función visual
antes de la cirugía (= inclusión), 4 meses después de la cirugía y 10 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

  • Investigador principal: ARNAUD MARTEL, ophtalmology department, Nice University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

22 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-AOI-06

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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