OCT-angiografia como um marcador pronóstico para deficiência visual em pacientes submetidos à neurocirurgia para macroadenoma compressivo: um estudo prospectivo. (FIRST)
20 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
O objetivo do estudo é avaliar a precisão da angiografia por OCT como um marcador pronóstico para pacientes submetidos à neurocirurgia para macroadenoma compressivo em comparação com a acuidade visual, campo visual e OCT.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- CHU de Nice
-
Nice, França, 06001
- Hôpital Pasteur 2 - Service d'Ophtalmologie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adenoma hipofisário compressivo (para grupo experimental)
- adenoma hipofisário não compressivo
Critério de exclusão:
- doença retiniana
- ambliopia
- doença de Parkinson
- mulher grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Adenoma não compressivo
Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica sem cirurgia
|
|
|
Experimental: Adenoma compressivo
Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica antes e depois da neurocirurgia
|
remoção de adenoma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança de desvio médio
Prazo: antes da cirurgia (= inclusão), 4 meses após a cirurgia e 10 meses após a cirurgia
|
evolução do campo visual avaliada pelo desvio médio
|
antes da cirurgia (= inclusão), 4 meses após a cirurgia e 10 meses após a cirurgia
|
|
Alteração do índice de função visual
Prazo: antes da cirurgia (= inclusão), 4 meses após a cirurgia e 10 meses após a cirurgia
|
evolução do campo visual avaliada pelo índice de função visual
|
antes da cirurgia (= inclusão), 4 meses após a cirurgia e 10 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ARNAUD MARTEL, ophtalmology department, Nice University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
22 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Doenças da Hipófise
- Neoplasias Hipofisárias
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos Neurocirúrgicos
Outros números de identificação do estudo
- 19-AOI-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Neurocirurgia
-
Johns Hopkins UniversityRescindido