肥厚型心肌病患者心肌变形参数的研究
2022年7月18日 更新者：Thomas Zegkos、AHEPA University Hospital
该研究的目的是调查通过斑点追踪超声心动图测量的整体纵向应变和左心房峰值应变与肥厚性心肌病的严重程度和心律失常风险之间的潜在相关性。
具体的调查问题是：
- 肥厚型心肌病患者的左心腔心肌变形参数与其他重要超声参数（如最大壁厚、是否存在主动脉下梗阻等）之间是否存在相关性？
- 左心腔的心肌变形参数与肥厚型心肌病患者的症状或功能能力之间是否存在相关性？
- 肥厚型心肌病患者左心腔心肌变形参数与心肺运动试验证明的运动能力之间是否存在相关性？
- 左心腔的心肌变形参数与肥厚型心肌病患者发生室性或室上性心律失常的风险之间是否存在相关性？
- 左心腔心肌变形参数与猝死危险因素之间是否存在相关性？
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
左心室的心肌变形参数具有特殊的临床意义，因为它们可能与 HCM 的严重程度和心律失常的存在有关。 然而，目前的文献似乎相互矛盾。
这是一项前瞻性队列研究，旨在检查通过“斑点追踪”方法估计的心肌变形的超声心动图参数，以及它们与临床表现和症状、其他影像学参数、运动能力、心律失常（室性或室上性）和危险因素的相关性用于肥厚型心肌病患者的猝死。
尽管在国际文献中也做出了类似的努力，但它们很少见，而且结果相互矛盾。 本研究是首次在希腊人群中进行的研究，考虑到该疾病的遗传异质性，这一事实尤为重要。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Thessaloniki、希腊
- AHEPA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将包括所有诊断为肥厚型心肌病的患者，这些患者将在 AHEPA 大学医院进行评估。
仅排除患有严重瓣膜性心脏病或既往心肌梗塞的患者
描述
纳入标准：
-诊断为肥厚型心肌病的患者
排除标准：
- 合并严重的瓣膜性心脏病
- 既往心肌梗塞
- 房颤病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏停搏
大体时间：3年
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有记录的心室颤动或持续性室性心动过速
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3年
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植入式心律转复除颤器治疗
大体时间：3年
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适当的植入式心律转复除颤器治疗
|
3年
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全因死亡率
大体时间：3年
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因任何原因死亡
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3年
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心血管死亡率
大体时间：3年
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直接归因于原发疾病的死亡
|
3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心房颤动
大体时间：3年
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既往窦性心律患者的心房颤动记录
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zegkos T, Parcharidou D, Ntelios D, Efthimiadis G, Karvounis H. The Prognostic Implications of Two-Dimensional Speckle Tracking Echocardiography in Hypertrophic Cardiomyopathy: Current and Future Perspectives. Cardiol Rev. 2018 May/Jun;26(3):130-136. doi: 10.1097/CRD.0000000000000172.
- Zegkos T, Ntelios D, Parcharidou D, Katranas S, Panagiotidis T, Papanastasiou CA, Karagiannidis E, Rouskas P, Vassilikos V, Karvounis H, Efthimiadis GK. The predictive value of left ventricular and left atrial mechanics for atrial fibrillation and heart failure in hypertrophic cardiomyopathy: a prospective cohort study. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Sep;37(9):2679-2690. doi: 10.1007/s10554-021-02232-0. Epub 2021 Apr 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月12日
研究完成 (实际的)
2022年5月5日
研究注册日期
首次提交
2019年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月30日
首次发布 (实际的)
2019年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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