Estudo dos Parâmetros de Deformação Miocárdica em Pacientes com Cardiomiopatia Hipertrófica
O objetivo do estudo é investigar as possíveis correlações entre o strain longitudinal global e o strain máximo do átrio esquerdo, medidos pela ecocardiografia speckle tracking, com a gravidade da cardiomiopatia hipertrófica e o risco de arritmias.
Especificamente, as questões de investigação são:
- Existe correlação entre os parâmetros de deformação miocárdica das câmaras cardíacas esquerdas com outros parâmetros ultrassonográficos importantes (por exemplo, espessura máxima da parede, presença de obstrução subaórtica, etc.) em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica?
- Existe correlação entre os parâmetros de deformação miocárdica das câmaras cardíacas esquerdas e a sintomatologia ou capacidade funcional de pacientes com cardiomiopatia hipertrófica?
- Existe correlação entre os parâmetros de deformação miocárdica das câmaras cardíacas esquerdas e a capacidade de exercício, evidenciada pelo teste de exercício cardiopulmonar, em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica?
- Existe correlação entre os parâmetros de deformação miocárdica das câmaras cardíacas esquerdas com o risco de arritmias ventriculares ou supraventriculares em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica?
- Existe correlação entre os parâmetros de deformação miocárdica das câmaras cardíacas esquerdas e os fatores de risco para morte súbita?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Parâmetros de deformação miocárdica das câmaras cardíacas esquerdas são de particular importância clínica devido à sua possível associação com a gravidade da CMH e a presença de arritmias. No entanto, a literatura atual parece conflitante.
Este é um estudo de coorte prospectivo com o objetivo de examinar os parâmetros ecocardiográficos de deformação miocárdica, estimados pelo método "speckle tracking", e sua correlação com a apresentação clínica e sintomatologia, outros parâmetros de imagem, capacidade de exercício, arritmias (ventriculares ou supraventriculares) e fatores de risco para morte súbita em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica.
Embora esforços semelhantes tenham sido feitos na literatura internacional, eles são escassos e seus resultados contraditórios. O presente estudo é o primeiro a ser realizado em uma população grega, fato particularmente importante dada a heterogeneidade genética da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia
- AHEPA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica diagnosticada
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca valvular grave concomitante
- Infarto do miocárdio prévio
- Histórico de fibrilação atrial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parada cardíaca
Prazo: 3 anos
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Fibrilação ventricular documentada ou taquicardia ventricular sustentada
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3 anos
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Terapia com cardioversor desfibrilador implantável
Prazo: 3 anos
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Terapia apropriada com cardioversor desfibrilador implantável
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3 anos
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 3 anos
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Morte por qualquer causa
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3 anos
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: 3 anos
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Morte atribuída diretamente à doença primária
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fibrilação atrial
Prazo: 3 anos
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Fibrilação atrial documentada em pacientes com ritmo sinusal prévio
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zegkos T, Parcharidou D, Ntelios D, Efthimiadis G, Karvounis H. The Prognostic Implications of Two-Dimensional Speckle Tracking Echocardiography in Hypertrophic Cardiomyopathy: Current and Future Perspectives. Cardiol Rev. 2018 May/Jun;26(3):130-136. doi: 10.1097/CRD.0000000000000172.
- Zegkos T, Ntelios D, Parcharidou D, Katranas S, Panagiotidis T, Papanastasiou CA, Karagiannidis E, Rouskas P, Vassilikos V, Karvounis H, Efthimiadis GK. The predictive value of left ventricular and left atrial mechanics for atrial fibrillation and heart failure in hypertrophic cardiomyopathy: a prospective cohort study. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Sep;37(9):2679-2690. doi: 10.1007/s10554-021-02232-0. Epub 2021 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4045PHD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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