Studie av myokarddeformationsparametrar hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati
Syftet med studien är att undersöka de potentiella korrelationerna mellan global longitudinell töjning och topptöjning i vänster förmak, mätt med speckle tracking ekokardiografi med svårighetsgraden av hypertrofisk kardiomyopati och risken för arytmier.
Specifikt är utredningsfrågorna:
- Finns det en korrelation mellan myokarddeformationsparametrar i vänster hjärtkamrar med andra viktiga ultraljudsparametrar (t.ex. maximal väggtjocklek, förekomst av subaortaobstruktion etc.) hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati?
- Finns det ett samband mellan myokarddeformationsparametrar i de vänstra hjärtkamrarna och symtomatologin eller funktionsförmågan hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati?
- Finns det ett samband mellan myokarddeformationsparametrarna i de vänstra hjärtkamrarna och träningskapaciteten, vilket framgår av det kardiopulmonella ansträngningstestet, hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati?
- Finns det en korrelation mellan myokarddeformationsparametrar i vänster hjärtkamrar med risk för ventrikulära eller supraventrikulära arytmier hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati?
- Finns det ett samband mellan myokarddeformationsparametrar i de vänstra hjärtkamrarna och riskfaktorer för plötslig död?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Myokarddeformationsparametrar för de vänstra hjärtkamrarna är av särskild klinisk betydelse på grund av deras möjliga samband med svårighetsgraden av HCM och förekomsten av arytmier. Men aktuell litteratur verkar motstridig.
Detta är en prospektiv kohortstudie som syftar till att undersöka de ekokardiografiska parametrarna för myokarddeformation, uppskattade med metoden "fläckspårning", och deras korrelation med klinisk presentation och symptomatologi, andra avbildningsparametrar, träningskapacitet, arytmier (ventrikulära eller supraventrikulära) och riskfaktorer för plötslig död hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati.
Även om liknande ansträngningar har gjorts i internationell litteratur, är de få och deras resultat motsägelsefulla. Denna studie är den första som utförs i en grekisk befolkning, ett faktum som är särskilt viktigt med tanke på sjukdomens genetiska heterogenitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland
- AHEPA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Patienter med diagnosen hypertrofisk kardiomyopati
Exklusions kriterier:
- Samtidig svår hjärtklaffsjukdom
- Tidigare hjärtinfarkt
- Historik av förmaksflimmer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtstopp
Tidsram: 3 år
|
Dokumenterat ventrikelflimmer eller ihållande ventrikulär takykardi
|
3 år
|
|
Implanterbar cardioverter-defibrillatorterapi
Tidsram: 3 år
|
Lämplig implanterbar cardioverter-defibrillatorterapi
|
3 år
|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 3 år
|
Död oavsett orsak
|
3 år
|
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 3 år
|
Död direkt hänförlig till den primära sjukdomen
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmaksflimmer
Tidsram: 3 år
|
Dokumenterat förmaksflimmer hos patienter med tidigare sinusrytm
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zegkos T, Parcharidou D, Ntelios D, Efthimiadis G, Karvounis H. The Prognostic Implications of Two-Dimensional Speckle Tracking Echocardiography in Hypertrophic Cardiomyopathy: Current and Future Perspectives. Cardiol Rev. 2018 May/Jun;26(3):130-136. doi: 10.1097/CRD.0000000000000172.
- Zegkos T, Ntelios D, Parcharidou D, Katranas S, Panagiotidis T, Papanastasiou CA, Karagiannidis E, Rouskas P, Vassilikos V, Karvounis H, Efthimiadis GK. The predictive value of left ventricular and left atrial mechanics for atrial fibrillation and heart failure in hypertrophic cardiomyopathy: a prospective cohort study. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Sep;37(9):2679-2690. doi: 10.1007/s10554-021-02232-0. Epub 2021 Apr 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4045PHD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .