超声引导双侧竖脊肌平面阻滞在剖腹产中的应用
2019年12月17日 更新者：Hakan Aygün、Cigli Regional Training Hospital
双侧超声引导低胸椎竖脊肌平面阻滞剖宫产术后镇痛
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是三年前描述的一种区域麻醉技术。
文献中的病例报告已经确定了它在许多适应症中的用途。
由于研究人员认为 ESPB 可有效提供剖宫产术后镇痛，因此研究人员已将这种阻断的应用付诸临床实践。
本研究的主要目的是评价超声引导下双侧低胸位ESPB在剖宫产术中的镇痛效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmir、火鸡
- Cigli regional research hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 腰麻下剖宫产患者
排除标准：
- 在全身麻醉下接受剖宫产手术的患者 病态肥胖、ASA III - IV 级、穿刺部位皮肤感染、已知对任何研究药物过敏的患者、凝血障碍、近期使用止痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：竖脊肌平面块
该组在手术结束时在脊髓麻醉下给予竖脊肌平面阻滞。
术后给予患者吗啡内含静脉自控镇痛装置，并定时给予扑热息痛。
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竖脊肌平面阻滞将在低胸水平 (Th11) 双侧给予该组。
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NO_INTERVENTION：控制组
在该组中，患者将仅接受多模式镇痛治疗，包括使用吗啡和定期扑热息痛进行患者自控镇痛。
不会执行任何块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 小时阿片类药物消耗
大体时间：24小时
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将记录两组的吗啡消耗量
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛强度的数字评定量表
大体时间：24小时
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将定期记录静止和运动时数字评定量表 (NRS) 的变化。
NRS 是成人疼痛强度的单维量度。
NRS 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本，其中受访者选择一个最能反映他/她的疼痛强度的整数（0-10 整数）。
11 点数字量表范围从“0”代表一种极度疼痛（例如
“无痛”）到代表另一个极度疼痛的“10”（例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“能想象到的最严重的疼痛”）。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aygun、izmir cigli regional hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yamak Altinpulluk E, Garcia Simon D, Fajardo-Perez M. Erector spinae plane block for analgesia after lower segment caesarean section: Case report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 May;65(5):284-286. doi: 10.1016/j.redar.2017.11.006. Epub 2018 Jan 17. English, Spanish.
- Santonastaso DP, de Chiara A, Addis A, Mastronardi C, Pini R, Agnoletti V. Ultrasound guided erector spinae plane block for post-operative pain control after caesarean section. J Clin Anesth. 2019 Dec;58:45-46. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.05.009. Epub 2019 May 7. No abstract available.
- Aygun H, Thomas DT, Tulgar S. Comment to Santonastaso et al. 'J Clin Anesth 2019; 58: 45-46' and report of erector spinae plane block series in caesarean delivery patients. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:4-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.08.008. Epub 2019 Aug 16. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月14日
初级完成 (实际的)
2019年12月17日
研究完成 (实际的)
2019年12月17日
研究注册日期
首次提交
2019年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月5日
首次发布 (实际的)
2019年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月17日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ESPB for CD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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