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Bloqueo del plano del erector de la columna bilateral guiado por ecografía en parto por cesárea

17 de diciembre de 2019 actualizado por: Hakan Aygün, Cigli Regional Training Hospital

Bloqueo bilateral del plano del erector de la columna torácico inferior guiado por ecografía para la analgesia posoperatoria en el parto por cesárea

El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) es una técnica de anestesia regional descrita hace tres años. Su uso para muchas indicaciones ha sido identificado por informes de casos en la literatura. Como los investigadores han considerado que la ESPB podría ser eficaz para proporcionar analgesia postoperatoria en la cesárea, los investigadores han puesto en práctica la aplicación de este bloqueo en la clínica. El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto analgésico de la ESPB torácica baja bilateral guiada por ecografía en la cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İzmir, Pavo
        • Cigli regional research hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidas a cesárea bajo anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • pacientes sometidas a cesárea bajo anestesia general obesidad mórbida, ASA III - IV, infección de la piel en el sitio de punción de la aguja, pacientes con alergia conocida a cualquiera de los fármacos del estudio, coagulopatía, uso reciente de fármacos analgésicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Bloque del plano erector de la columna
A este grupo se le administrará bloqueo del plano erector de la columna al final de la cirugía bajo anestesia raquídea. Se administrará a los pacientes un dispositivo de analgesia intravenoso controlado por el paciente dentro de la morfina en el posoperatorio y se administrará paracetamol programado.
Otro: bloque del plano del erector de la columna
El bloqueo del plano erector de la columna vertebral se administrará bilateralmente a este grupo a nivel torácico bajo (Th11).
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
En este grupo, los pacientes recibirán únicamente tratamiento analgésico multimodal que incluye analgesia controlada por el paciente con morfina y paracetamol programado. No se realizará ningún bloqueo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides en 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
se registrarán los consumos de morfina para ambos grupos
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica para la intensidad del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
Los cambios en la escala de calificación numérica (NRS) en reposo y en movimiento se registrarán a intervalos. NRS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos. El NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor. La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p. "sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo, "dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cigli Regional Training Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Aygun, izmir cigli regional hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

17 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ESPB for CD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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