Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad bilateral Erector Spinae Plane Block i kejsarsnitt

17 december 2019 uppdaterad av: Hakan Aygün, Cigli Regional Training Hospital

Bilateralt ultraljudsstyrd låg thorax erector Spinae Plane Block för postoperativ analgesi vid kejsarsnitt

Erector Spinae plane block (ESPB) är en regional anestesiteknik som beskrevs för tre år sedan. Dess användning för många indikationer har identifierats av fallrapporter i litteraturen. Eftersom utredarna har ansett att ESPB skulle kunna vara effektivt för att ge postoperativ smärtlindring vid kejsarsnitt, har utredarna implementerat tillämpningen av denna blockad i praktiken på kliniken. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera den analgetiska effekten av ultraljudsstyrd bilateral låg bröstkorg ESPB vid kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon
        • Cigli regional research hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår kejsarsnitt under ryggbedövning

Exklusions kriterier:

  • patienter som genomgår kejsarsnitt under allmän anestesi sjuklig fetma, ASA III - IV, infektion i huden på platsen för nålpunktionsområdet, patienter med känd allergi mot något av studieläkemedlen, koagulopati, nyligen använt smärtstillande läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Erector spinae plan block
Erector spinae plane block kommer att administreras till denna grupp i slutet av operationen under spinal anestesi. En intravenös patientkontrollerad analgesiapparat inom morfin kommer att ges till patienterna postoperativt och utskjuten paracetamol kommer att ges.
Övrig: erector spinae plan block
Erector espine plane block kommer att administreras bilateralt till denna grupp på låg bröstkorgsnivå (Th11).
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
I denna grupp kommer patienterna endast att få multimodal smärtstillande behandling inklusive patientkontrollerad smärtlindring med morfin och utskjuten paracetamol. Ingen blockering kommer att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24 timmars opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
morfinkonsumtion för båda grupperna kommer att registreras
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala för postoperativ smärtintensitet
Tidsram: 24 timmar
Förändringar i Numeric Rating Scale (NRS) i vila och vid rörelse kommer att registreras med intervaller. NRS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna. NRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig").
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cigli Regional Training Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Aygun, izmir cigli regional hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

17 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

8 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ESPB for CD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på erector spinae plan block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera