基于云的个性化消融映射
2021年5月4日 更新者:Sanjiv Narayan, MD, PhD、Stanford University
心房颤动是一个严重的公共卫生问题,影响着超过 500 万美国人,它可能导致跳动、头晕、中风甚至死亡。
本研究旨在提高我们对心房颤动原因的理解,并为这种心律失常设计新的更有效的治疗方法。
研究概览
详细说明
该项目将专注于使用基于云的计算资源和移动技术开发电生理数据分析和解释的新范例。 目前,在手术过程中收集的电生理数据由操作员在电生理实验室使用多个独立的台式计算机系统进行分析。 研究人员建议,基于云的计算资源和网络连接的进步应该应用移动范式来应用于侵入性电生理程序。
该项目将提供概念验证,即可以通过手机界面使用研究人员开发并在线提供的开放获取软件,以确定治疗有效的心脏部位。 该系统决不会指导患者治疗。 研究人员将仅使用临床手段进行治疗。 与此同时,一个双盲团队将使用我们在智能手机上可视化的在线软件实时分析数据。 只有案件结案后,才会对数据进行揭盲,以实时判断移动系统是否准确。
因此,基于云的计算系统的开发和测试只是为了建立范式的可行性,然后改进计算建模算法。 收集的数据将添加到研究人员现有的多模式(结构、临床和电生理)数据的独特目录中。
这种新颖范例的重要性在于从孤立地分析大量数据转变为创建移动平台,并允许可扩展性以增加访问权限,例如不发达的医疗中心。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将是任何种族的男性和女性,年龄在 21-80 岁之间,在斯坦福接受 AF 消融术。
患者将对≥ 1 种抗心律失常药物无效或不能耐受或不愿接受抗心律失常药物治疗。
斯坦福大学将在 1-2 年内招募 50 名患者。
描述
纳入标准:
- 任何种族的男人和女人
- 21-80岁
- 在斯坦福大学接受心房颤动消融术
- 对≥ 1 种抗心律失常药物无效或不能耐受或不愿接受抗心律失常药物治疗。
排除标准:
- 活动性冠状动脉缺血或失代偿性心力衰竭
- 经食管超声心动图上的心房或心室凝块
- 怀孕(尽量减少透视暴露)
- 无法或不愿提供知情同意
- 风湿性瓣膜病(因为它会导致独特的 AF 表型)
- 血栓性疾病或静脉滤器
- 显着降低肾功能
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测绘精度
大体时间:手术过程中(电生理学研究和消融)
|
AF 驱动区域的位置
|
手术过程中(电生理学研究和消融)
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心房颤动的终止
大体时间:手术过程中(电生理学研究和消融)
|
任何驱动区域的消融是否会导致 AF 终止
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手术过程中(电生理学研究和消融)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月3日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2021年1月11日
研究注册日期
首次提交
2019年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月11日
首次发布 (实际的)
2019年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月4日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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