Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Облачное картографирование для персонализированной абляции

4 мая 2021 г. обновлено: Sanjiv Narayan, MD, PhD, Stanford University

Мерцательная аритмия является серьезной проблемой общественного здравоохранения, которая затрагивает более 5 миллионов американцев, у которых она может вызвать пропуски ударов сердца, головокружение, инсульт и даже смерть. Это исследование направлено на то, чтобы улучшить наше понимание причин фибрилляции предсердий и разработать новые и более эффективные методы лечения этого нарушения сердечного ритма.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

Этот проект будет сосредоточен на разработке новой парадигмы анализа и интерпретации электрофизиологических данных с использованием облачных вычислительных ресурсов и мобильных технологий. В настоящее время электрофизиологические данные, собранные во время процедуры, анализируются оператором с использованием нескольких отдельных настольных компьютерных систем в электрофизиологической лаборатории. Исследователи предполагают, что достижения в области облачных вычислительных ресурсов и сетевого подключения должны применять мобильную парадигму для применения к инвазивным электрофизиологическим процедурам.

Этот проект предоставит доказательство концепции того, что программное обеспечение с открытым доступом, разработанное исследователями и размещенное в Интернете, может использоваться через интерфейс мобильного телефона для определения участков в сердце, где терапия эффективна. Терапия пациента никогда не будет управляться этой системой. Исследователи будут проводить терапию, используя только клинические средства. Параллельно команда двойного слепого анализа будет анализировать данные в режиме реального времени с помощью нашего онлайн-программного обеспечения, визуализированного на смартфоне. Только когда дело будет завершено, данные будут раскрыты, чтобы определить, была ли мобильная система точной в режиме реального времени.

Таким образом, разработка и тестирование системы облачных вычислений призваны только установить реализуемость парадигмы с последующим усовершенствованием алгоритмов вычислительного моделирования. Собранные данные пополнят существующий у исследователей уникальный каталог мультимодальных (структурных, клинических и электрофизиологических) данных.

Важность этой новой парадигмы заключается в переходе от изолированного анализа больших объемов данных к созданию мобильной платформы и обеспечении масштабируемости для увеличения доступа, например, к слаборазвитым медицинским центрам.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
    - Stanford University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектами будут мужчины и женщины любой национальности в возрасте от 21 до 80 лет, проходящие аблацию в Стэнфордском университете AF. У пациентов будет неэффективность или непереносимость ≥ 1 антиаритмического препарата, или они не захотят принимать антиаритмическую лекарственную терапию. 50 пациентов будут зачислены в Стэнфордский университет в течение 1-2 лет.

Описание

Критерии включения:

мужчины и женщины любой национальности
в возрасте 21-80 лет
проходит аблацию мерцательной аритмии в Стэнфордском университете
неэффективность или непереносимость ≥ 1 антиаритмического препарата или нежелание принимать антиаритмическую лекарственную терапию.

Критерий исключения:

активная коронарная ишемия или декомпенсированная сердечная недостаточность
предсердный или желудочковый сгусток на чреспищеводной эхокардиографии
беременность (чтобы свести к минимуму рентгеноскопическое облучение)
неспособность или нежелание дать информированное согласие
ревматическая болезнь клапанов (поскольку она приводит к уникальному фенотипу ФП)
тромботическая болезнь или венозные фильтры
значительно снижена функция почек

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Точность отображения Временное ограничение: Во время процедуры (электрофизиологическое исследование и абляция)	Расположение областей драйвера для AF	Во время процедуры (электрофизиологическое исследование и абляция)
Прекращение мерцательной аритмии Временное ограничение: Во время процедуры (электрофизиологическое исследование и абляция)	Приводит ли абляция в любой области драйвера к прекращению ФП?	Во время процедуры (электрофизиологическое исследование и абляция)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

49800 (Другой идентификатор: Stanford IRB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .