腰椎硬膜外镇痛与右美托咪定输注局部麻醉在内镜腰椎间盘切除术中的比较
2023年12月5日 更新者：riham fathy galal、Ain Shams University
内镜腰椎间盘切除术腰椎硬膜外镇痛与右美托咪定局部镇痛的比较研究
比较局部麻醉联合右美托咪定与硬膜外镇痛在经皮椎间孔镜椎间盘切除术中的有效性和患者满意度。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
经皮经椎间孔内窥镜椎间盘切除术。
考虑到安全，建议在 LA 下使用。
LA下，患者在PTED过程中保持清醒，如果神经受到干扰，外科医生可以直接从患者那里获得反馈。
右美托咪定是一种高度选择性的 α2 肾上腺素受体激动剂，在提供镇静和镇痛方面具有独特的特性。
由于其中枢交感神经作用，右美托咪定产生剂量依赖性镇静、抗伤害作用和抗焦虑作用。
硬膜外麻醉是另一种主要的麻醉方法，可以使患者在手术过程中保持清醒，外科医生可以通过患者下肢运动功能的维持来检查神经的功能
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及
- Faculty of medicine ain shams university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会患者身体状况 (ASA) I 至 II。
- 18至50岁。
- 两性。
排除标准：
- 脊柱畸形
- 复发性乳酸脱氢酶
- 多段LDH
- 小于 18 岁或大于 50 岁的患者
- 对其中一种使用过的药物过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
将接受右美托咪定输注局部麻醉
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盐酸右美托咪定是一种 Alfa 2 受体激动剂
利多卡因1%作为局部浸润的局部镇痛药
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实验性的：B组
将接受硬膜外镇痛
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硬膜外置入点在手术平面上方2段，硬膜外腔注入0.25%布比卡因10ml调整感觉平面
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实验性的：小组会议
将接受全身麻醉
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丙泊酚2-3mg/kg‘得普利麻1%’、芬太尼‘芬太尼’2μg/kg、顺沙曲库铵‘Cisatracure’0.2mg/kg促进气管插管，控制通气维持呼气末二氧化碳 (CO2) 在 32-38 mmHg 之间，为维持麻醉，将根据手术情况每隔 40 分钟加入 2-3% 的七氟烷“七氟烷”和 0.05 mg/kg 的肌肉松弛剂顺式阿曲库铵。
不会给予其他药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)，得分为 0 -10，其中 10 表示可能出现的最严重疼痛
大体时间：4个小时
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第一个结果是比较 A、B 组术前、术中和术后 1 小时 A、B 和 Con 组的 VAS
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4个小时
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心率
大体时间：9小时
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比较 3 组术中每 30 分钟和术后每小时 6 小时的心率（每分钟心跳）
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9小时
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术后麻醉并发症
大体时间：2天
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评估和比较术后、术后 1 天和术后 2 天的术后麻醉并发症
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2天
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麻醉满意率
大体时间：1小时
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比较术后 1 小时麻醉的满意度 使用海德堡围麻醉问卷
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1小时
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收缩压和舒张压
大体时间：9小时
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比较 3 组在术中每 30 分钟和术后每小时一次的收缩压和舒张压（mmHG），持续 6 小时
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9小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月20日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月29日
首次发布 (实际的)
2023年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FAMSU R 280/2022/2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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