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中风卡长期随访

2022年8月29日 更新者:Medical University Innsbruck

一项旨在降低心血管风险和改善缺血性中风和短暂性脑缺血发作后生活质量的多方面干预(中风卡护理)实用试验的长期结果

我们在 2014 年至 2018 年期间进行了 STROKE-CARD 试验 (NCT02156778),并随访至 2019 年,以评估卒中后疾病管理计划 STROKE-CARD 护理的疗效。 为了进一步研究 STROKE-CARD 护理的长期疗效,将邀请原始试验的所有参与者进行长期个人随访(3 - 6 年)。

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1020
        • Hospital St. John's of God
    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
        • Medical University of Innsbruck, Department of Neurology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将通过电话或邮件联系来自 STROKE-CARD 试验的所有患者 (n=2149),以便可能参与该研究。 STROKE-CARD 队列包括 2014 年至 2018 年间入住两个研究中心之一(因斯布鲁克医科大学、维也纳圣约翰医院)的连续急性缺血性卒中或 TIA(ABCD2-Score ≥ 3)患者。

描述

纳入标准:

  • 纳入之前的 STROKE-CARD 试验 (NCT02156778)
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
中风卡队列
2013 年至 2018 年间在因斯布鲁克大学医院神经科接受治疗的缺血性卒中或高危 TIA 患者,并参加了卒中卡试验(除了那些在之前的试验中中止的患者)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复合 CVD 结果:非致死性中风(缺血性或出血性)
大体时间:通过学习完成,平均 4.5 年
复发性中风
通过学习完成,平均 4.5 年
复合 CVD 结果:非致死性心肌梗死
大体时间:通过学习完成,平均 4.5 年
主要复发性(出院后)心脏事件
通过学习完成,平均 4.5 年
复合 CVD 结果:血管性死亡
大体时间:通过学习完成,平均 4.5 年
因急性心肌梗死、心源性猝死、心力衰竭、中风、心血管手术和其他 CV 原因导致的死亡。
通过学习完成,平均 4.5 年
自我报告的健康相关生活质量
大体时间:通过学习完成,平均 4.5 年
使用欧洲生活质量 5 维 3 级 (EQ-5D-3L) 整体健康效用评分 14 和重新调整的欧洲视觉模拟量表权重进行量化。
通过学习完成,平均 4.5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
卒中/TIA 的复合结果
大体时间:通过学习完成,平均 4.5 年
TIA 定义为短暂性神经功能缺损 <24 小时且 MRI 上无 DWI 阳性病灶
通过学习完成,平均 4.5 年
全因死亡率
大体时间:通过长期随访完成研究,平均 4.5 年
因各种原因死亡
通过长期随访完成研究,平均 4.5 年
EQ-ED-3L
大体时间:通过长期随访完成研究,平均 4.5 年
欧洲生活质量 5 维 3 级 (EQ-5D-3L) 问卷 14 的单个 3 级组成部分(即 活动能力、自理、日常活动、无疼痛或不适、无焦虑或抑郁)将报告没有问题的人(1 级)与报告有问题的人(2 级和 3 级)进行比较
通过长期随访完成研究,平均 4.5 年
在之前的 STROKE-CARD 试验的每个试验组中达到目标风险因素水平的参与者比例。
大体时间:通过长期随访完成研究,平均 4.5 年
糖尿病患者的血压 <140/<90 mmHg 或 <130/<85 mmHg,严重肾功能不全;糖尿病患者研究访视时 HbA1c <7.5%;在 STROKE-CARD 试验中基线时吸烟的患者在研究访视前已戒烟; LDL 胆固醇 < 100 mg/dL 或高危患者 <70 mg/dL(即 大动脉粥样硬化或小血管闭塞引起的中风或 TIA,动脉粥样硬化性血管疾病的其他证据,基线糖尿病;代谢综合征 (NCEP-ATPIII):成分数减少 1,体力活动 >90 分钟;血小板抑制剂或口服抗凝剂;口服抗凝药(INR 2-3,治疗范围内的时间(TTR)>70%)用于心房颤动(AF),非动脉粥样硬化性中风除外的降脂药物(例如 血管解剖)。
通过长期随访完成研究,平均 4.5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stefan Kiechl, Prof. Dr.、Medical University of Innsbruck, Austria, Department of Neurology
  • 首席研究员:Wilfried Lang, Prof. Dr.、Hospital St. John's of God, Vienna, Austria, Department of Neurology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月16日

初级完成 (预期的)

2022年11月1日

研究完成 (预期的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月18日

首次发布 (实际的)

2019年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月29日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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