口腔扁平苔藓的分子和细胞特征
2024年4月17日 更新者：University of Birmingham
主要研究目标是加深对口腔扁平苔藓发病机制中重要的细胞和分子事件的理解，以改进对患者的诊断和开发新的治疗方法。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
还将解决以下问题：
- 口腔扁平苔藓中发生的组织结构变化是否可以使用基于计算机的成像、图论和分形几何原理进行量化？ 这些变化的量化将允许开发一种工具来促进对治疗反应的准确测量。
- 这种结构变化的性质是什么，与正常、发育不良和肿瘤上皮细胞有什么区别（研究人员从以前的研究中收集了形态测量数据，以便进行此类比较）。
- 是否可以使用提议的方法将基于证据的统计分类生成为已建立的诊断类别？ 这将有助于使组织病理学诊断更加定量、可重复和准确。
- 是否有可能使这种形态分析/分类自动化？ 这将允许在更短的时间内以比人工筛选更低的成本自动筛选大型数据集。
- 是否有可能通过使用活检材料和口腔扁平苔藓的体外模型来确定与“正常”组织相比，口腔扁平苔藓中涉及的角质形成细胞在遗传学和基因表达方面的差异？
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gabriel Landini, PhD
- 电话号码：+44 0121 466 5519
- 邮箱：G.Landini@bham.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Ana Poveda Gallego, Consultant
- 电话号码：+44 0121 466 6670
- 邮箱：p.g.ana@bham.ac.uk
学习地点
-
-
West Midlands
-
Birmingham、West Midlands、英国、B5 7EG
- Birmingham Dental Hospital and School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在伯明翰牙科医院注册并到诊所进行 OLP 诊断。
患者将由他们的正常医疗保健顾问识别并被邀请参加。
在进行任何与研究相关的程序之前，将始终获得知情同意。
描述
纳入标准：
- 患者年满 16 岁或以上
- 患者愿意并能够提供有效的知情同意
- 患者正在口腔扁平苔藓诊所就诊，并将进行常规临床活检
排除标准：
- 16岁以下患者
- 患者免疫功能低下
- 患有合并症的患者，例如 其他炎症性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织结构
大体时间：通过研究完成，（从定义的研究结束最多 12 个月）
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口腔扁平苔藓中发生的组织结构变化是否可以使用基于计算机的成像、图论和分形几何原理进行量化？
|
通过研究完成，（从定义的研究结束最多 12 个月）
|
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与其他发育不良病变的比较
大体时间：通过研究完成，（从定义的研究结束最多 12 个月）
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这种结构变化的本质是什么，与正常、发育不良和肿瘤上皮细胞有什么区别
|
通过研究完成，（从定义的研究结束最多 12 个月）
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统计分类
大体时间：通过研究完成，（从定义的研究结束最多 12 个月）
|
是否有可能使用提议的方法将基于证据的统计分类生成到已建立的诊断类别中
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通过研究完成，（从定义的研究结束最多 12 个月）
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形态特征的自动化
大体时间：通过研究完成，（从定义的研究结束最多 12 个月）
|
是否有可能使这种形态分析/分类自动化？
|
通过研究完成，（从定义的研究结束最多 12 个月）
|
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口腔扁平苔藓标志物的分子表达
大体时间：通过研究完成，（从定义的研究结束最多 12 个月）
|
是否有可能通过使用活检材料和口腔扁平苔藓的体外模型来确定与“正常”组织相比，口腔扁平苔藓中涉及的角质形成细胞在遗传学和基因表达方面的差异？
|
通过研究完成，（从定义的研究结束最多 12 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabriel Landini, Phd、University of Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月26日
初级完成 (实际的)
2023年2月26日
研究完成 (实际的)
2023年2月26日
研究注册日期
首次提交
2020年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月27日
首次发布 (实际的)
2020年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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