Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær og cellulær karakterisering af Oral Lichen Planus

17. april 2024 opdateret af: University of Birmingham
Det primære forskningsmål er at give øget forståelse af de cellulære og molekylære begivenheder, der er vigtige i patogenesen af ​​Oral Lichen Planus for at muliggøre forbedret diagnose og udvikling af nye behandlinger til patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Følgende spørgsmål vil også blive behandlet:

  1. Er de histologiske arkitektoniske vævsændringer, der finder sted i oral lichen planus, kvantificerbare ved hjælp af computerbaseret billeddannelse, grafteori og fraktale geometriprincipper? Kvantificering af disse ændringer ville gøre det muligt at udvikle et værktøj til at lette den nøjagtige måling af respons på behandling.
  2. Hvad er karakteren af ​​sådanne arkitektoniske ændringer, og hvad er forskellene med normale, dysplastiske og neoplastiske epitel (forskerne har morfometriske data indsamlet fra tidligere forskning for at tillade sådanne sammenligninger).
  3. Er det muligt at producere evidensbaseret statistisk klassifikation i etablerede diagnostiske klasser ved hjælp af den foreslåede metode? Dette ville bidrage til at gøre histopatologisk diagnose mere kvantitativ, reproducerbar og nøjagtig.
  4. Er det muligt at automatisere en sådan morfometrisk analyse/klassificering? Dette ville gøre det muligt at screene store datasæt automatisk i en kortere tidsramme og til lavere omkostninger end menneskebaseret screening.
  5. Er det muligt at bestemme forskelle i genetik og genekspression af keratinocytter involveret i Oral Lichen Planus sammenlignet med forskelle i 'normalt' væv ved at bruge biopsimateriale og en in vitro-model af oral lichen planus?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ana Poveda Gallego, Consultant
  • Telefonnummer: +44 0121 466 6670
  • E-mail: p.g.ana@bham.ac.uk

Studiesteder

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B5 7EG
        • Birmingham Dental Hospital and School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter registreret på Birmingham Dental Hospital og deltager i en klinik for OLP-diagnose.

Patienter vil blive identificeret af deres normale sundhedskonsulent og inviteret til at deltage.

Informeret samtykke vil altid blive indhentet før undersøgelsesrelaterede procedurer udføres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er 16 år eller derover
  2. Patienten er villig og i stand til at give gyldigt informeret samtykke
  3. Patienten går på Oral Lichen Planus-klinikken og skal have taget en rutinemæssig klinisk biopsi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient under 16 år
  2. Patienten er immunkompromitteret
  3. Patienter med komorbid sygdom tilstand f.eks. anden inflammatorisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk arkitektur
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)
Er de histologiske arkitektoniske vævsændringer, der finder sted i oral lichen planus, kvantificerbare ved hjælp af computerbaseret billeddannelse, grafteori og fraktale geometriprincipper?
Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)
Sammenligninger med andre dysplastiske læsioner
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)
Hvad er karakteren af ​​sådanne arkitektoniske ændringer, og hvad er forskellene med normale, dysplastiske og neoplastiske epitel
Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)
Statistiske klassifikationer
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)
Er det muligt at producere evidensbaseret statistisk klassificering i etablerede diagnostiske klasser ved hjælp af den foreslåede metode
Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)
Automatisering af morfologiske træk
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)
Er det muligt at automatisere en sådan morfometrisk analyse/klassificering?
Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)
Molekylær ekspression af Oral Lichen Planus markører
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)
Er det muligt at bestemme forskelle i genetik og genekspression af keratinocytter involveret i Oral Lichen Planus sammenlignet med forskelle i 'normalt' væv ved at bruge biopsimateriale og en in vitro-model af oral lichen planus?
Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel Landini, Phd, University of Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG_15-112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus

3
Abonner