- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04289233
Molekylær og cellulær karakterisering af Oral Lichen Planus
17. april 2024 opdateret af: University of Birmingham
Det primære forskningsmål er at give øget forståelse af de cellulære og molekylære begivenheder, der er vigtige i patogenesen af Oral Lichen Planus for at muliggøre forbedret diagnose og udvikling af nye behandlinger til patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Følgende spørgsmål vil også blive behandlet:
- Er de histologiske arkitektoniske vævsændringer, der finder sted i oral lichen planus, kvantificerbare ved hjælp af computerbaseret billeddannelse, grafteori og fraktale geometriprincipper? Kvantificering af disse ændringer ville gøre det muligt at udvikle et værktøj til at lette den nøjagtige måling af respons på behandling.
- Hvad er karakteren af sådanne arkitektoniske ændringer, og hvad er forskellene med normale, dysplastiske og neoplastiske epitel (forskerne har morfometriske data indsamlet fra tidligere forskning for at tillade sådanne sammenligninger).
- Er det muligt at producere evidensbaseret statistisk klassifikation i etablerede diagnostiske klasser ved hjælp af den foreslåede metode? Dette ville bidrage til at gøre histopatologisk diagnose mere kvantitativ, reproducerbar og nøjagtig.
- Er det muligt at automatisere en sådan morfometrisk analyse/klassificering? Dette ville gøre det muligt at screene store datasæt automatisk i en kortere tidsramme og til lavere omkostninger end menneskebaseret screening.
- Er det muligt at bestemme forskelle i genetik og genekspression af keratinocytter involveret i Oral Lichen Planus sammenlignet med forskelle i 'normalt' væv ved at bruge biopsimateriale og en in vitro-model af oral lichen planus?
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gabriel Landini, PhD
- Telefonnummer: +44 0121 466 5519
- E-mail: G.Landini@bham.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ana Poveda Gallego, Consultant
- Telefonnummer: +44 0121 466 6670
- E-mail: p.g.ana@bham.ac.uk
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B5 7EG
- Birmingham Dental Hospital and School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter registreret på Birmingham Dental Hospital og deltager i en klinik for OLP-diagnose.
Patienter vil blive identificeret af deres normale sundhedskonsulent og inviteret til at deltage.
Informeret samtykke vil altid blive indhentet før undersøgelsesrelaterede procedurer udføres.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er 16 år eller derover
- Patienten er villig og i stand til at give gyldigt informeret samtykke
- Patienten går på Oral Lichen Planus-klinikken og skal have taget en rutinemæssig klinisk biopsi
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 16 år
- Patienten er immunkompromitteret
- Patienter med komorbid sygdom tilstand f.eks. anden inflammatorisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Histologisk arkitektur
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)
|
Er de histologiske arkitektoniske vævsændringer, der finder sted i oral lichen planus, kvantificerbare ved hjælp af computerbaseret billeddannelse, grafteori og fraktale geometriprincipper?
|
Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)
|
Sammenligninger med andre dysplastiske læsioner
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)
|
Hvad er karakteren af sådanne arkitektoniske ændringer, og hvad er forskellene med normale, dysplastiske og neoplastiske epitel
|
Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)
|
Statistiske klassifikationer
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)
|
Er det muligt at producere evidensbaseret statistisk klassificering i etablerede diagnostiske klasser ved hjælp af den foreslåede metode
|
Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)
|
Automatisering af morfologiske træk
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)
|
Er det muligt at automatisere en sådan morfometrisk analyse/klassificering?
|
Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)
|
Molekylær ekspression af Oral Lichen Planus markører
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)
|
Er det muligt at bestemme forskelle i genetik og genekspression af keratinocytter involveret i Oral Lichen Planus sammenlignet med forskelle i 'normalt' væv ved at bruge biopsimateriale og en in vitro-model af oral lichen planus?
|
Gennem afslutning af studiet (maksimalt 12 måneder fra den definerede afslutning på studiet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriel Landini, Phd, University of Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
26. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG_15-112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus
-
Cairo UniversityUkendtPatienter med Oral Lichen PlanusEgypten
-
Mashhad University of Medical SciencesUkendtTerapeutisk effekt af Quercetin og den nuværende behandling af erosiv og atrofisk oral Lichen PlanusErosiv Oral Lichen Planus | Atrofisk Oral Lichen PlanusIran, Islamisk Republik
-
Alexandria UniversityAfsluttetErosiv Oral Lichen PlanusEgypten
-
Pia Lopez JornetAfsluttetOral Lichen Planus | Oral Lichen Planus-relateret stressSpanien
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetOral Lichen Planus-relateret stressIndien
-
Cairo UniversityAfsluttetErosiv Oral Lichen PlanusEgypten
-
University of CataniaRekruttering
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetOral Lichen PlanusForenede Stater