Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka molekularna i komórkowa liszaja płaskiego jamy ustnej

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Birmingham
Głównym celem badań jest lepsze zrozumienie zdarzeń komórkowych i molekularnych ważnych w patogenezie liszaja płaskiego jamy ustnej, aby umożliwić lepszą diagnostykę i opracowanie nowych metod leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Omówione zostaną również następujące kwestie:

  1. Czy histologiczne zmiany architektury tkanki, które mają miejsce w liszaju płaskim jamy ustnej, można określić ilościowo za pomocą obrazowania komputerowego, teorii grafów i zasad geometrii fraktalnej? Kwantyfikacja tych zmian umożliwiłaby opracowanie narzędzia ułatwiającego dokładny pomiar odpowiedzi na leczenie.
  2. Jaka jest natura takich zmian architektonicznych i jakie są różnice z nabłonkiem prawidłowym, dysplastycznym i nowotworowym (badacze dysponują danymi morfometrycznymi zebranymi z wcześniejszych badań, aby umożliwić takie porównania).
  3. Czy możliwe jest stworzenie opartej na dowodach klasyfikacji statystycznej do ustalonych klas diagnostycznych przy użyciu proponowanej metodologii? Przyczyniłoby się to do tego, że diagnostyka histopatologiczna byłaby bardziej ilościowa, powtarzalna i dokładna.
  4. Czy można zautomatyzować taką analizę/klasyfikację morfometryczną? Umożliwiłoby to automatyczne sprawdzanie dużych zbiorów danych w krótszym czasie i przy niższych kosztach niż w przypadku badań przesiewowych opartych na ludziach.
  5. Czy możliwe jest określenie różnic w genetyce i ekspresji genów keratynocytów zaangażowanych w liszaj płaski jamy ustnej w porównaniu z „prawidłową” tkanką przy użyciu materiału biopsyjnego i modelu in vitro liszaja płaskiego jamy ustnej?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ana Poveda Gallego, Consultant
  • Numer telefonu: +44 0121 466 6670
  • E-mail: p.g.ana@bham.ac.uk

Lokalizacje studiów

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B5 7EG
        • Birmingham Dental Hospital and School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zarejestrowani w Birmingham Dental Hospital i uczęszczający do kliniki w celu diagnozy OLP.

Pacjenci zostaną zidentyfikowani przez ich zwykłego konsultanta ds. opieki zdrowotnej i zaproszeni do udziału.

Świadoma zgoda będzie zawsze uzyskiwana przed podjęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent ma 16 lat lub więcej
  2. Pacjent chce i jest w stanie wyrazić ważną świadomą zgodę
  3. Pacjent zgłasza się do kliniki liszaja płaskiego jamy ustnej i będzie miał pobraną rutynową biopsję kliniczną

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent poniżej 16 roku życia
  2. Pacjent ma obniżoną odporność
  3. Pacjenci ze współistniejącym stanem chorobowym, m.in. inna choroba zapalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Architektura histologiczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)
Czy histologiczne zmiany architektury tkanki, które mają miejsce w liszaju płaskim jamy ustnej, można określić ilościowo za pomocą obrazowania komputerowego, teorii grafów i zasad geometrii fraktalnej?
Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)
Porównania z innymi zmianami dysplastycznymi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)
Jaka jest natura takich zmian architektonicznych i czym różnią się nabłonki normalne, dysplastyczne i nowotworowe
Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)
Klasyfikacje statystyczne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)
Czy możliwe jest stworzenie opartej na dowodach klasyfikacji statystycznej do ustalonych klas diagnostycznych przy użyciu proponowanej metodologii
Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)
Automatyzacja cech morfologicznych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)
Czy można zautomatyzować taką analizę/klasyfikację morfometryczną?
Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)
Ekspresja molekularna markerów liszaja płaskiego jamy ustnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)
Czy możliwe jest określenie różnic w genetyce i ekspresji genów keratynocytów zaangażowanych w liszaj płaski jamy ustnej w porównaniu z „prawidłową” tkanką przy użyciu materiału biopsyjnego i modelu in vitro liszaja płaskiego jamy ustnej?
Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriel Landini, Phd, University of Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liszaj płaski jamy ustnej

3
Subskrybuj