- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04289233
Charakterystyka molekularna i komórkowa liszaja płaskiego jamy ustnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Omówione zostaną również następujące kwestie:
- Czy histologiczne zmiany architektury tkanki, które mają miejsce w liszaju płaskim jamy ustnej, można określić ilościowo za pomocą obrazowania komputerowego, teorii grafów i zasad geometrii fraktalnej? Kwantyfikacja tych zmian umożliwiłaby opracowanie narzędzia ułatwiającego dokładny pomiar odpowiedzi na leczenie.
- Jaka jest natura takich zmian architektonicznych i jakie są różnice z nabłonkiem prawidłowym, dysplastycznym i nowotworowym (badacze dysponują danymi morfometrycznymi zebranymi z wcześniejszych badań, aby umożliwić takie porównania).
- Czy możliwe jest stworzenie opartej na dowodach klasyfikacji statystycznej do ustalonych klas diagnostycznych przy użyciu proponowanej metodologii? Przyczyniłoby się to do tego, że diagnostyka histopatologiczna byłaby bardziej ilościowa, powtarzalna i dokładna.
- Czy można zautomatyzować taką analizę/klasyfikację morfometryczną? Umożliwiłoby to automatyczne sprawdzanie dużych zbiorów danych w krótszym czasie i przy niższych kosztach niż w przypadku badań przesiewowych opartych na ludziach.
- Czy możliwe jest określenie różnic w genetyce i ekspresji genów keratynocytów zaangażowanych w liszaj płaski jamy ustnej w porównaniu z „prawidłową” tkanką przy użyciu materiału biopsyjnego i modelu in vitro liszaja płaskiego jamy ustnej?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriel Landini, PhD
- Numer telefonu: +44 0121 466 5519
- E-mail: G.Landini@bham.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ana Poveda Gallego, Consultant
- Numer telefonu: +44 0121 466 6670
- E-mail: p.g.ana@bham.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B5 7EG
- Birmingham Dental Hospital and School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci zarejestrowani w Birmingham Dental Hospital i uczęszczający do kliniki w celu diagnozy OLP.
Pacjenci zostaną zidentyfikowani przez ich zwykłego konsultanta ds. opieki zdrowotnej i zaproszeni do udziału.
Świadoma zgoda będzie zawsze uzyskiwana przed podjęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma 16 lat lub więcej
- Pacjent chce i jest w stanie wyrazić ważną świadomą zgodę
- Pacjent zgłasza się do kliniki liszaja płaskiego jamy ustnej i będzie miał pobraną rutynową biopsję kliniczną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 16 roku życia
- Pacjent ma obniżoną odporność
- Pacjenci ze współistniejącym stanem chorobowym, m.in. inna choroba zapalna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Architektura histologiczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)
|
Czy histologiczne zmiany architektury tkanki, które mają miejsce w liszaju płaskim jamy ustnej, można określić ilościowo za pomocą obrazowania komputerowego, teorii grafów i zasad geometrii fraktalnej?
|
Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)
|
Porównania z innymi zmianami dysplastycznymi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)
|
Jaka jest natura takich zmian architektonicznych i czym różnią się nabłonki normalne, dysplastyczne i nowotworowe
|
Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)
|
Klasyfikacje statystyczne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)
|
Czy możliwe jest stworzenie opartej na dowodach klasyfikacji statystycznej do ustalonych klas diagnostycznych przy użyciu proponowanej metodologii
|
Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)
|
Automatyzacja cech morfologicznych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)
|
Czy można zautomatyzować taką analizę/klasyfikację morfometryczną?
|
Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)
|
Ekspresja molekularna markerów liszaja płaskiego jamy ustnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)
|
Czy możliwe jest określenie różnic w genetyce i ekspresji genów keratynocytów zaangażowanych w liszaj płaski jamy ustnej w porównaniu z „prawidłową” tkanką przy użyciu materiału biopsyjnego i modelu in vitro liszaja płaskiego jamy ustnej?
|
Poprzez ukończenie studiów (maksymalnie 12 miesięcy od określonego zakończenia studiów)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriel Landini, Phd, University of Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG_15-112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Liszaj płaski jamy ustnej
-
John H. Stroger HospitalNieznany
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaLichen Simplex ChronicusEgipt
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieSkrzywienia kręgosłupa | Stopa płaskostopia [Pes Planus] (nabyta), lewa stopa | Stopa płaskostopia [Pes Planus] (nabyta), prawa stopa | Płaskostopie nabyte obustronnie (Pes Planus) | Pochylenie miednicyIndyk
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutacyjnyStopa płaska [Pes Planus] (nabyta), stopa nieokreślonaIndyk
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończonyStopa płaska [Pes Planus] (nabyta), stopa nieokreślonaIndyk
-
Kamari Pharma LtdBioskin GmbHZakończonyLichen Simplex ChronicusNiemcy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWycofaneLiszaj Planus PigmentosusStany Zjednoczone
-
Ginekološka Poliklinika Dr. Vesna HarniUniversity of Zagreb; Klinički Bolnički Centar ZagrebZakończonyLicheń płaski | Liszaj twardzinowy | Wulwodynia | Lichen Simplex ChronicusChorwacja
-
Ziauddin UniversityZakończony
-
University of British ColumbiaNieznanyBielactwo | Melasma | Liszaj Planus PigmentosusKanada