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구강 편평 태선의 분자 및 세포 특성

2024년 4월 17일 업데이트: University of Birmingham
주요 연구 목적은 구강 편평태선의 병인에 중요한 세포 및 분자 현상에 대한 이해를 높여 환자를 위한 새로운 치료법의 진단 및 개발을 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

다음 질문도 다루어질 것입니다.

  1. 컴퓨터 기반 이미징, 그래프 이론 및 프랙탈 기하학 원리를 사용하여 구강 편평태선에서 발생하는 조직학적 구조 조직 변화를 정량화할 수 있습니까? 이러한 변화의 정량화를 통해 치료에 대한 반응의 정확한 측정을 용이하게 하는 도구를 개발할 수 있습니다.
  2. 그러한 구조적 변화의 본질은 무엇이며 정상, 이형성 및 종양 상피와의 차이점은 무엇입니까(조사관은 이러한 비교를 허용하기 위해 이전 연구에서 수집한 형태 측정 데이터를 가지고 있습니다).
  3. 제안된 방법론을 사용하여 확립된 진단 클래스로 증거 기반 통계적 분류를 생성하는 것이 가능합니까? 이는 조직병리학적 진단을 보다 정량적이고 재현 가능하며 정확하게 만드는 데 기여할 것입니다.
  4. 이러한 형태 분석/분류를 자동화할 수 있습니까? 이를 통해 대규모 데이터 세트를 인간 기반 스크리닝보다 더 짧은 시간 내에 더 저렴한 비용으로 자동으로 스크리닝할 수 있습니다.
  5. 구강편평태선의 in vitro 모델과 생검재료를 이용하여 '정상' 조직과 비교하여 구강편평태선에 관여하는 각화세포의 유전적 및 유전자 발현의 차이를 확인할 수 있는가?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, 영국, B5 7EG
        • Birmingham Dental Hospital and School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Birmingham Dental Hospital에 등록하고 OLP 진단을 위해 클리닉에 참석하는 환자.

환자는 일반 의료 컨설턴트가 식별하고 참여하도록 초대됩니다.

연구 관련 절차를 수행하기 전에 항상 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

설명

포함 기준:

  1. 환자는 16세 이상
  2. 환자는 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
  3. 환자는 구강 편평 태선 클리닉에 참석하고 일상적인 임상 생검을 받게 됩니다.

제외 기준:

  1. 16세 미만 환자
  2. 환자는 면역 저하
  3. 동반 질환 상태를 가진 환자 예. 다른 염증성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직학적 구조
기간: 연구 완료까지, (정의된 연구 종료일로부터 최대 12개월)
컴퓨터 기반 이미징, 그래프 이론 및 프랙탈 기하학 원리를 사용하여 구강 편평태선에서 발생하는 조직학적 구조 조직 변화를 정량화할 수 있습니까?
연구 완료까지, (정의된 연구 종료일로부터 최대 12개월)
다른 이형성 병변과의 비교
기간: 연구 완료까지, (정의된 연구 종료일로부터 최대 12개월)
그러한 구조적 변화의 본질은 무엇이며 정상, 이형성 및 종양 상피와의 차이점은 무엇입니까
연구 완료까지, (정의된 연구 종료일로부터 최대 12개월)
통계적 분류
기간: 연구 완료까지, (정의된 연구 종료일로부터 최대 12개월)
제안된 방법론을 사용하여 확립된 진단 클래스로 증거 기반 통계적 분류를 생성하는 것이 가능합니까?
연구 완료까지, (정의된 연구 종료일로부터 최대 12개월)
형태학적 특징의 자동화
기간: 연구 완료까지, (정의된 연구 종료일로부터 최대 12개월)
이러한 형태 분석/분류를 자동화할 수 있습니까?
연구 완료까지, (정의된 연구 종료일로부터 최대 12개월)
구강 편평태선 마커의 분자 발현
기간: 연구 완료까지, (정의된 연구 종료일로부터 최대 12개월)
구강편평태선의 in vitro 모델과 생검재료를 이용하여 '정상' 조직과 비교하여 구강편평태선에 관여하는 각화세포의 유전적 및 유전자 발현의 차이를 확인할 수 있는가?
연구 완료까지, (정의된 연구 종료일로부터 최대 12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gabriel Landini, Phd, University of Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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구강편평태선에 대한 임상 시험

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