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Caractérisation moléculaire et cellulaire du lichen plan buccal

17 avril 2024 mis à jour par: University of Birmingham
L'objectif principal de la recherche est de fournir une meilleure compréhension des événements cellulaires et moléculaires importants dans la pathogenèse du lichen plan oral afin de permettre un diagnostic amélioré et le développement de nouveaux traitements pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les questions suivantes seront également abordées :

  1. Les modifications histologiques des tissus architecturaux qui se produisent dans le lichen plan oral sont-elles quantifiables à l'aide de l'imagerie assistée par ordinateur, de la théorie des graphes et des principes de géométrie fractale ? La quantification de ces changements permettrait le développement d'un outil pour faciliter la mesure précise de la réponse au traitement.
  2. Quelle est la nature de ces changements architecturaux et quelles sont les différences avec les épithéliums normaux, dysplasiques et néoplasiques (les enquêteurs disposent de données morphométriques recueillies lors de recherches antérieures pour permettre de telles comparaisons).
  3. Est-il possible de produire une classification statistique fondée sur des preuves dans des classes de diagnostic établies en utilisant la méthodologie proposée ? Cela contribuerait à rendre le diagnostic histopathologique plus quantitatif, reproductible et précis.
  4. Est-il possible d'automatiser une telle analyse/classification morphométrique ? Cela permettrait de filtrer automatiquement de grands ensembles de données dans un délai plus court et à moindre coût que le dépistage humain.
  5. Est-il possible de déterminer les différences de génétique et d'expression génique des kératinocytes impliqués dans le lichen plan buccal par rapport à ceux des tissus « normaux » en utilisant du matériel de biopsie et un modèle in vitro de lichen plan buccal ?

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B5 7EG
        • Birmingham Dental Hospital and School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients inscrits à l'hôpital dentaire de Birmingham et fréquentant une clinique pour le diagnostic OLP.

Les patients seront identifiés par leur consultant en soins de santé habituel et invités à participer.

Le consentement éclairé sera toujours obtenu avant que toute procédure liée à l'étude ne soit entreprise.

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient a 16 ans ou plus
  2. Le patient est disposé et capable de fournir un consentement éclairé valide
  3. Le patient fréquente la clinique Oral Lichen Planus et subira une biopsie clinique de routine

Critère d'exclusion:

  1. Patient de moins de 16 ans
  2. Le patient est immunodéprimé
  3. Les patients présentant un état pathologique comorbide, par ex. autre maladie inflammatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Architecture histologique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, (maximum 12 mois à compter de la fin définie de l'étude)
Les modifications histologiques des tissus architecturaux qui se produisent dans le lichen plan oral sont-elles quantifiables à l'aide de l'imagerie assistée par ordinateur, de la théorie des graphes et des principes de géométrie fractale ?
Jusqu'à la fin de l'étude, (maximum 12 mois à compter de la fin définie de l'étude)
Comparaisons avec d'autres lésions dysplasiques
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, (maximum 12 mois à compter de la fin définie de l'étude)
Quelle est la nature de tels changements architecturaux et quelles sont les différences avec les épithéliums normaux, dysplasiques et néoplasiques
Jusqu'à la fin de l'étude, (maximum 12 mois à compter de la fin définie de l'étude)
Classifications statistiques
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, (maximum 12 mois à compter de la fin définie de l'étude)
Est-il possible de produire une classification statistique fondée sur des preuves dans des classes de diagnostic établies en utilisant la méthodologie proposée
Jusqu'à la fin de l'étude, (maximum 12 mois à compter de la fin définie de l'étude)
Automatisation des caractéristiques morphologiques
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, (maximum 12 mois à compter de la fin définie de l'étude)
Est-il possible d'automatiser une telle analyse/classification morphométrique ?
Jusqu'à la fin de l'étude, (maximum 12 mois à compter de la fin définie de l'étude)
Expression moléculaire des marqueurs du lichen plan oral
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, (maximum 12 mois à compter de la fin définie de l'étude)
Est-il possible de déterminer les différences de génétique et d'expression génique des kératinocytes impliqués dans le lichen plan buccal par rapport à ceux des tissus « normaux » en utilisant du matériel de biopsie et un modèle in vitro de lichen plan buccal ?
Jusqu'à la fin de l'étude, (maximum 12 mois à compter de la fin définie de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriel Landini, Phd, University of Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

26 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Première publication (Réel)

28 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG_15-112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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