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Caracterização molecular e celular do líquen plano oral

17 de abril de 2024 atualizado por: University of Birmingham
O principal objetivo da pesquisa é fornecer uma melhor compreensão dos eventos celulares e moleculares importantes na patogênese do líquen plano oral para permitir um melhor diagnóstico e desenvolvimento de novos tratamentos para os pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Também serão abordadas as seguintes questões:

  1. As alterações histológicas do tecido arquitetônico que ocorrem no líquen plano oral são quantificáveis ​​usando imagens baseadas em computador, teoria dos grafos e princípios de geometria fractal? A quantificação dessas alterações permitiria o desenvolvimento de uma ferramenta para facilitar a medição precisa da resposta ao tratamento.
  2. Qual é a natureza de tais mudanças arquitetônicas e quais são as diferenças com epitélios normais, displásicos e neoplásicos (os investigadores têm dados morfométricos coletados de pesquisas anteriores para permitir tais comparações).
  3. É possível produzir classificação estatística baseada em evidências em classes diagnósticas estabelecidas usando a metodologia proposta? Isso contribuiria para tornar o diagnóstico histopatológico mais quantitativo, reprodutível e preciso.
  4. É possível automatizar essa análise/classificação morfométrica? Isso permitiria que grandes conjuntos de dados fossem rastreados automaticamente em um período de tempo mais curto e a um custo menor do que a triagem baseada em humanos.
  5. É possível determinar diferenças na genética e na expressão gênica dos queratinócitos envolvidos no líquen plano oral em comparação com os tecidos 'normais' usando material de biópsia e um modelo in vitro de líquen plano oral?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ana Poveda Gallego, Consultant
  • Número de telefone: +44 0121 466 6670
  • E-mail: p.g.ana@bham.ac.uk

Locais de estudo

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B5 7EG
        • Birmingham Dental Hospital and School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes registrados no Birmingham Dental Hospital e atendidos em uma clínica para diagnóstico de LPO.

Os pacientes serão identificados por seu consultor de saúde normal e convidados a participar.

O consentimento informado sempre será obtido antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo ser realizado.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente tem 16 anos ou mais
  2. O paciente está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado válido
  3. O paciente está frequentando a clínica de líquen plano oral e fará uma biópsia clínica de rotina

Critério de exclusão:

  1. Paciente menor de 16 anos
  2. Paciente é imunocomprometido
  3. Pacientes com estado de doença comórbida, e. outra doença inflamatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Arquitetura histológica
Prazo: Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)
As alterações histológicas do tecido arquitetônico que ocorrem no líquen plano oral são quantificáveis ​​usando imagens baseadas em computador, teoria dos grafos e princípios de geometria fractal?
Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)
Comparações com outras lesões displásicas
Prazo: Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)
Qual é a natureza de tais mudanças arquitetônicas e quais são as diferenças com epitélios normais, displásicos e neoplásicos
Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)
Classificações estatísticas
Prazo: Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)
É possível produzir classificação estatística baseada em evidências em classes de diagnóstico estabelecidas usando a metodologia proposta
Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)
Automação de características morfológicas
Prazo: Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)
É possível automatizar essa análise/classificação morfométrica?
Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)
Expressão molecular de marcadores de líquen plano oral
Prazo: Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)
É possível determinar diferenças na genética e na expressão gênica dos queratinócitos envolvidos no líquen plano oral em comparação com os tecidos 'normais' usando material de biópsia e um modelo in vitro de líquen plano oral?
Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriel Landini, Phd, University of Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RG_15-112

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Líquen plano oral

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