- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04289233
Caracterização molecular e celular do líquen plano oral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Também serão abordadas as seguintes questões:
- As alterações histológicas do tecido arquitetônico que ocorrem no líquen plano oral são quantificáveis usando imagens baseadas em computador, teoria dos grafos e princípios de geometria fractal? A quantificação dessas alterações permitiria o desenvolvimento de uma ferramenta para facilitar a medição precisa da resposta ao tratamento.
- Qual é a natureza de tais mudanças arquitetônicas e quais são as diferenças com epitélios normais, displásicos e neoplásicos (os investigadores têm dados morfométricos coletados de pesquisas anteriores para permitir tais comparações).
- É possível produzir classificação estatística baseada em evidências em classes diagnósticas estabelecidas usando a metodologia proposta? Isso contribuiria para tornar o diagnóstico histopatológico mais quantitativo, reprodutível e preciso.
- É possível automatizar essa análise/classificação morfométrica? Isso permitiria que grandes conjuntos de dados fossem rastreados automaticamente em um período de tempo mais curto e a um custo menor do que a triagem baseada em humanos.
- É possível determinar diferenças na genética e na expressão gênica dos queratinócitos envolvidos no líquen plano oral em comparação com os tecidos 'normais' usando material de biópsia e um modelo in vitro de líquen plano oral?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gabriel Landini, PhD
- Número de telefone: +44 0121 466 5519
- E-mail: G.Landini@bham.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Ana Poveda Gallego, Consultant
- Número de telefone: +44 0121 466 6670
- E-mail: p.g.ana@bham.ac.uk
Locais de estudo
-
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West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B5 7EG
- Birmingham Dental Hospital and School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes registrados no Birmingham Dental Hospital e atendidos em uma clínica para diagnóstico de LPO.
Os pacientes serão identificados por seu consultor de saúde normal e convidados a participar.
O consentimento informado sempre será obtido antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo ser realizado.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem 16 anos ou mais
- O paciente está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado válido
- O paciente está frequentando a clínica de líquen plano oral e fará uma biópsia clínica de rotina
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 16 anos
- Paciente é imunocomprometido
- Pacientes com estado de doença comórbida, e. outra doença inflamatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Arquitetura histológica
Prazo: Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)
|
As alterações histológicas do tecido arquitetônico que ocorrem no líquen plano oral são quantificáveis usando imagens baseadas em computador, teoria dos grafos e princípios de geometria fractal?
|
Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)
|
Comparações com outras lesões displásicas
Prazo: Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)
|
Qual é a natureza de tais mudanças arquitetônicas e quais são as diferenças com epitélios normais, displásicos e neoplásicos
|
Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)
|
Classificações estatísticas
Prazo: Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)
|
É possível produzir classificação estatística baseada em evidências em classes de diagnóstico estabelecidas usando a metodologia proposta
|
Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)
|
Automação de características morfológicas
Prazo: Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)
|
É possível automatizar essa análise/classificação morfométrica?
|
Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)
|
Expressão molecular de marcadores de líquen plano oral
Prazo: Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)
|
É possível determinar diferenças na genética e na expressão gênica dos queratinócitos envolvidos no líquen plano oral em comparação com os tecidos 'normais' usando material de biópsia e um modelo in vitro de líquen plano oral?
|
Até a conclusão do estudo (no máximo 12 meses a partir do final definido do estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Landini, Phd, University of Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG_15-112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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