Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární a buněčná charakterizace orálního lichen planus

17. dubna 2024 aktualizováno: University of Birmingham
Hlavním cílem výzkumu je poskytnout lepší porozumění buněčným a molekulárním událostem důležitým v patogenezi Oral Lichen Planus, což umožní lepší diagnostiku a vývoj nových léčebných postupů pro pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Budou se také řešit následující otázky:

  1. Jsou histologické změny architektonické tkáně, ke kterým dochází v orálním lichen planus, kvantifikovatelné pomocí počítačového zobrazování, teorie grafů a principů fraktální geometrie? Kvantifikace těchto změn by umožnila vývoj nástroje, který by usnadnil přesné měření odpovědi na léčbu.
  2. Jaká je povaha takových architektonických změn a jaké jsou rozdíly s normálním, dysplastickým a neoplastickým epitelem (výzkumníci mají morfometrická data shromážděná z předchozích výzkumů, aby umožnila taková srovnání).
  3. Je možné pomocí navržené metodiky vytvořit statistickou klasifikaci založenou na důkazech do zavedených diagnostických tříd? To by přispělo ke zvýšení kvantitativní, reprodukovatelné a přesnější histopatologické diagnózy.
  4. Je možné takovou morfometrickou analýzu/klasifikaci automatizovat? To by umožnilo automatické prověřování velkých souborů dat v kratším časovém rámci a s nižšími náklady než screening na lidech.
  5. Je možné pomocí bioptického materiálu a in vitro modelu orálního lichen planus určit rozdíly v genetice a genové expresi keratinocytů zahrnutých v Oral Lichen Planus ve srovnání s těmi v „normální“ tkáni?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B5 7EG
        • Birmingham Dental Hospital and School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti registrovaní v Birmingham Dental Hospital a navštěvující kliniku pro diagnostiku OLP.

Pacienti budou identifikováni svým běžným zdravotnickým konzultantem a pozváni k účasti.

Před provedením jakýchkoli postupů souvisejících se studií bude vždy získán informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientovi je 16 let nebo více
  2. Pacient je ochoten a schopen poskytnout platný informovaný souhlas
  3. Pacient navštěvuje kliniku Oral Lichen Planus a bude mu odebrána rutinní klinická biopsie

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient mladší 16 let
  2. Pacient je imunokompromitovaný
  3. Pacienti s komorbidním onemocněním, např. jiné zánětlivé onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histologická architektura
Časové okno: Ukončením studia (maximálně 12 měsíců od stanoveného konce studia)
Jsou histologické změny architektonické tkáně, ke kterým dochází v orálním lichen planus, kvantifikovatelné pomocí počítačového zobrazování, teorie grafů a principů fraktální geometrie?
Ukončením studia (maximálně 12 měsíců od stanoveného konce studia)
Srovnání s jinými dysplastickými lézemi
Časové okno: Ukončením studia (maximálně 12 měsíců od stanoveného konce studia)
Jaký je charakter takových architektonických změn a jaké jsou rozdíly s normálním, dysplastickým a neoplastickým epitelem
Ukončením studia (maximálně 12 měsíců od stanoveného konce studia)
Statistické klasifikace
Časové okno: Ukončením studia (maximálně 12 měsíců od stanoveného konce studia)
Je možné pomocí navržené metodiky vytvořit statistickou klasifikaci založenou na důkazech do zavedených diagnostických tříd?
Ukončením studia (maximálně 12 měsíců od stanoveného konce studia)
Automatizace morfologických znaků
Časové okno: Ukončením studia (maximálně 12 měsíců od stanoveného konce studia)
Je možné takovou morfometrickou analýzu/klasifikaci automatizovat?
Ukončením studia (maximálně 12 měsíců od stanoveného konce studia)
Molekulární exprese markerů Oral Lichen Planus
Časové okno: Ukončením studia (maximálně 12 měsíců od stanoveného konce studia)
Je možné pomocí bioptického materiálu a in vitro modelu orálního lichen planus určit rozdíly v genetice a genové expresi keratinocytů zahrnutých v Oral Lichen Planus ve srovnání s těmi v „normální“ tkáni?
Ukončením studia (maximálně 12 měsíců od stanoveného konce studia)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriel Landini, Phd, University of Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG_15-112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální Lichen Planus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit