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Caratterizzazione molecolare e cellulare del lichen planus orale

17 aprile 2024 aggiornato da: University of Birmingham
L'obiettivo principale della ricerca è fornire una migliore comprensione degli eventi cellulari e molecolari importanti nella patogenesi del lichen planus orale per consentire una migliore diagnosi e lo sviluppo di nuovi trattamenti per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Verranno affrontate anche le seguenti domande:

  1. I cambiamenti istologici del tessuto architettonico che si verificano nel lichen planus orale sono quantificabili utilizzando l'imaging computerizzato, la teoria dei grafi ei principi della geometria frattale? La quantificazione di questi cambiamenti consentirebbe lo sviluppo di uno strumento per facilitare la misurazione accurata della risposta al trattamento.
  2. Qual è la natura di tali cambiamenti architettonici e quali sono le differenze con gli epiteli normali, displastici e neoplastici (gli investigatori dispongono di dati morfometrici raccolti da ricerche precedenti per consentire tali confronti).
  3. È possibile produrre una classificazione statistica basata sull'evidenza in classi diagnostiche stabilite utilizzando la metodologia proposta? Ciò contribuirebbe a rendere la diagnosi istopatologica più quantitativa, riproducibile e accurata.
  4. È possibile automatizzare tale analisi/classificazione morfometrica? Ciò consentirebbe lo screening automatico di grandi set di dati in un lasso di tempo più breve ea un costo inferiore rispetto allo screening basato sull'uomo.
  5. È possibile determinare differenze nella genetica e nell'espressione genica dei cheratinociti coinvolti nel lichen planus orale rispetto a quelli del tessuto "normale" utilizzando materiale bioptico e un modello in vitro di lichen planus orale?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B5 7EG
        • Birmingham Dental Hospital and School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti registrati presso il Birmingham Dental Hospital e che frequentano una clinica per la diagnosi di OLP.

I pazienti saranno individuati dal loro normale consulente sanitario e invitati a partecipare.

Il consenso informato sarà sempre ottenuto prima che venga intrapresa qualsiasi procedura correlata allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente ha 16 anni o più
  2. Il paziente è disposto e in grado di fornire un consenso informato valido
  3. Il paziente sta frequentando la clinica del lichen planus orale e verrà eseguita una biopsia clinica di routine

Criteri di esclusione:

  1. Paziente di età inferiore a 16 anni
  2. Il paziente è immunocompromesso
  3. Pazienti con malattia in comorbidità, ad es. altra malattia infiammatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Architettura istologica
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (massimo 12 mesi dalla fine definita dello studio)
I cambiamenti istologici del tessuto architettonico che si verificano nel lichen planus orale sono quantificabili utilizzando l'imaging computerizzato, la teoria dei grafi ei principi della geometria frattale?
Fino al completamento dello studio (massimo 12 mesi dalla fine definita dello studio)
Confronti con altre lesioni displastiche
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (massimo 12 mesi dalla fine definita dello studio)
Qual è la natura di tali alterazioni architettoniche e quali sono le differenze con gli epiteli normali, displastici e neoplastici
Fino al completamento dello studio (massimo 12 mesi dalla fine definita dello studio)
Classificazioni statistiche
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (massimo 12 mesi dalla fine definita dello studio)
È possibile produrre una classificazione statistica basata sull'evidenza in classi diagnostiche stabilite utilizzando la metodologia proposta
Fino al completamento dello studio (massimo 12 mesi dalla fine definita dello studio)
Automazione delle caratteristiche morfologiche
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (massimo 12 mesi dalla fine definita dello studio)
È possibile automatizzare tale analisi/classificazione morfometrica?
Fino al completamento dello studio (massimo 12 mesi dalla fine definita dello studio)
Espressione molecolare dei marcatori del Lichen Planus orale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (massimo 12 mesi dalla fine definita dello studio)
È possibile determinare differenze nella genetica e nell'espressione genica dei cheratinociti coinvolti nel lichen planus orale rispetto a quelli del tessuto "normale" utilizzando materiale bioptico e un modello in vitro di lichen planus orale?
Fino al completamento dello studio (massimo 12 mesi dalla fine definita dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriel Landini, Phd, University of Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG_15-112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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