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Molekulare und zelluläre Charakterisierung des oralen Lichen planus

17. April 2024 aktualisiert von: University of Birmingham
Das Hauptziel der Forschung besteht darin, ein verbessertes Verständnis der zellulären und molekularen Ereignisse zu liefern, die für die Pathogenese des oralen Lichen planus wichtig sind, um eine verbesserte Diagnose und Entwicklung neuartiger Behandlungen für Patienten zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Außerdem werden folgende Fragen behandelt:

  1. Sind die histologischen architektonischen Gewebeveränderungen, die im oralen Lichen planus stattfinden, mit computergestützter Bildgebung, Graphentheorie und Prinzipien der fraktalen Geometrie quantifizierbar? Die Quantifizierung dieser Veränderungen würde die Entwicklung eines Instruments zur Erleichterung der genauen Messung des Ansprechens auf die Behandlung ermöglichen.
  2. Was ist die Natur solcher architektonischer Veränderungen und was sind die Unterschiede zu normalen, dysplastischen und neoplastischen Epithelien (die Forscher haben morphometrische Daten aus früheren Forschungen gesammelt, um solche Vergleiche zu ermöglichen).
  3. Ist eine evidenzbasierte statistische Einordnung in etablierte Diagnoseklassen mit der vorgeschlagenen Methodik möglich? Dies würde dazu beitragen, die histopathologische Diagnose quantitativer, reproduzierbarer und genauer zu machen.
  4. Ist es möglich, eine solche morphometrische Analyse/Klassifizierung zu automatisieren? Dies würde es ermöglichen, große Datensätze automatisch in kürzerer Zeit und zu geringeren Kosten als durch Menschen durchgeführtes Screening zu überprüfen.
  5. Ist es möglich, Unterschiede in der Genetik und Genexpression von Keratinozyten, die am oralen Lichen planus beteiligt sind, im Vergleich zu denen von "normalem" Gewebe zu bestimmen, indem Biopsiematerial und ein in vitro-Modell des oralen Lichen planus verwendet werden?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B5 7EG
        • Birmingham Dental Hospital and School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Birmingham Dental Hospital registriert sind und eine Klinik für die OLP-Diagnose besuchen.

Die Patienten werden von ihrem üblichen Gesundheitsberater identifiziert und zur Teilnahme eingeladen.

Die Einverständniserklärung wird immer eingeholt, bevor studienbezogene Verfahren durchgeführt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient ist 16 Jahre oder älter
  2. Der Patient ist bereit und in der Lage, eine gültige Einverständniserklärung abzugeben
  3. Der Patient besucht die Oral Lichen Planus-Klinik und es wird eine routinemäßige klinische Biopsie durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  1. Patient unter 16 Jahren
  2. Der Patient ist immungeschwächt
  3. Patienten mit komorbidem Krankheitszustand, z. andere entzündliche Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histologische Architektur
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (maximal 12 Monate ab definiertem Studienende)
Sind die histologischen architektonischen Gewebeveränderungen, die im oralen Lichen planus stattfinden, mit computergestützter Bildgebung, Graphentheorie und Prinzipien der fraktalen Geometrie quantifizierbar?
Bis Studienabschluss (maximal 12 Monate ab definiertem Studienende)
Vergleiche mit anderen dysplastischen Läsionen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (maximal 12 Monate ab definiertem Studienende)
Was ist die Natur solcher architektonischen Veränderungen und was sind die Unterschiede zu normalen, dysplastischen und neoplastischen Epithelien?
Bis Studienabschluss (maximal 12 Monate ab definiertem Studienende)
Statistische Klassifikationen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (maximal 12 Monate ab definiertem Studienende)
Ist es möglich, mit der vorgeschlagenen Methodik eine evidenzbasierte statistische Einordnung in etablierte Diagnoseklassen zu erstellen?
Bis Studienabschluss (maximal 12 Monate ab definiertem Studienende)
Automatisierung morphologischer Merkmale
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (maximal 12 Monate ab definiertem Studienende)
Ist es möglich, eine solche morphometrische Analyse/Klassifizierung zu automatisieren?
Bis Studienabschluss (maximal 12 Monate ab definiertem Studienende)
Molekulare Expression von oralen Lichen planus-Markern
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (maximal 12 Monate ab definiertem Studienende)
Ist es möglich, Unterschiede in der Genetik und Genexpression von Keratinozyten, die am oralen Lichen planus beteiligt sind, im Vergleich zu denen von "normalem" Gewebe zu bestimmen, indem Biopsiematerial und ein in vitro-Modell des oralen Lichen planus verwendet werden?
Bis Studienabschluss (maximal 12 Monate ab definiertem Studienende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriel Landini, Phd, University of Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG_15-112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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