- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04289233
Suun Lichen Planuksen molekyyli- ja solukarakterisointi
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Birmingham
Tutkimuksen päätavoitteena on parantaa ymmärrystä Oral Lichen Planuksen patogeneesissä tärkeistä solu- ja molekyylitapahtumista, mikä mahdollistaa paremman diagnoosin ja uusien hoitomuotojen kehittämisen potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Myös seuraavat kysymykset käsitellään:
- Ovatko suun lichen planuksessa tapahtuvat histologiset arkkitehtoniset kudosmuutokset mitattavissa tietokonepohjaisen kuvantamisen, graafiteorian ja fraktaaligeometrian periaatteiden avulla? Näiden muutosten kvantifiointi mahdollistaisi sellaisen työkalun kehittämisen, joka helpottaa hoitovasteen tarkkaa mittaamista.
- Mikä on tällaisten arkkitehtonisten muutosten luonne ja mitä eroja on normaaliin, dysplastiseen ja neoplastiseen epiteeliin (tutkijoilla on aiemmista tutkimuksista kerätty morfometrinen data vertailujen mahdollistamiseksi).
- Onko ehdotetulla menetelmällä mahdollista tuottaa näyttöön perustuva tilastollinen luokittelu vakiintuneisiin diagnostisiin luokkiin? Tämä auttaisi osaltaan tekemään histopatologisesta diagnoosista kvantitatiivisemman, toistettavamman ja tarkemman.
- Onko mahdollista automatisoida tällainen morfometrinen analyysi/luokittelu? Tämä mahdollistaisi suurten tietokokonaisuuksien automaattisen seulonnan lyhyemmässä ajassa ja halvemmalla kuin ihmisiin perustuva seulonta.
- Onko mahdollista määrittää erot Oral Lichen Planuksen keratinosyyttien genetiikassa ja geeniekspressiossa "normaaliin" kudokseseen verrattuna käyttämällä biopsiamateriaalia ja suun lichen planuksen in vitro -mallia?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B5 7EG
- Birmingham Dental Hospital and School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on rekisteröity Birminghamin hammassairaalaan ja käyvät klinikalla OLP-diagnoosia varten.
Normaali terveydenhuollon konsultti tunnistaa potilaat ja kutsuu osallistumaan.
Tietoinen suostumus hankitaan aina ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on vähintään 16-vuotias
- Potilas on halukas ja kykenevä antamaan pätevän tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilas on Oral Lichen Planus -klinikalla ja hänelle otetaan rutiini kliininen biopsia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alle 16-vuotias
- Potilas on immuunipuutteinen
- Potilaat, joilla on samanaikainen sairaus esim. muu tulehdussairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Histologinen arkkitehtuuri
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana (enintään 12 kuukautta määritellystä opintojen päättymisestä)
|
Ovatko suun lichen planuksessa tapahtuvat histologiset arkkitehtoniset kudosmuutokset mitattavissa tietokonepohjaisen kuvantamisen, graafiteorian ja fraktaaligeometrian periaatteiden avulla?
|
Opintojen suorittamisen aikana (enintään 12 kuukautta määritellystä opintojen päättymisestä)
|
Vertailu muihin dysplastisiin vaurioihin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana (enintään 12 kuukautta määritellystä opintojen päättymisestä)
|
Mikä on tällaisten arkkitehtonisten muutosten luonne ja mitä eroja on normaaliin, dysplastiseen ja neoplastiseen epiteeliin
|
Opintojen suorittamisen aikana (enintään 12 kuukautta määritellystä opintojen päättymisestä)
|
Tilastolliset luokitukset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana (enintään 12 kuukautta määritellystä opintojen päättymisestä)
|
Onko ehdotetulla menetelmällä mahdollista tuottaa näyttöön perustuva tilastollinen luokittelu vakiintuneisiin diagnostisiin luokkiin?
|
Opintojen suorittamisen aikana (enintään 12 kuukautta määritellystä opintojen päättymisestä)
|
Morfologisten piirteiden automatisointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana (enintään 12 kuukautta määritellystä opintojen päättymisestä)
|
Onko mahdollista automatisoida tällainen morfometrinen analyysi/luokittelu?
|
Opintojen suorittamisen aikana (enintään 12 kuukautta määritellystä opintojen päättymisestä)
|
Oral Lichen Planus -merkkien molekyyliekspressio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana (enintään 12 kuukautta määritellystä opintojen päättymisestä)
|
Onko mahdollista määrittää erot Oral Lichen Planuksen keratinosyyttien genetiikassa ja geeniekspressiossa "normaaliin" kudokseseen verrattuna käyttämällä biopsiamateriaalia ja suun lichen planuksen in vitro -mallia?
|
Opintojen suorittamisen aikana (enintään 12 kuukautta määritellystä opintojen päättymisestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel Landini, Phd, University of Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG_15-112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun Lichen Planus
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLichen Planus: Lichen Planus, Lichen Planus ja Lichen PlanopilarisSaksa, Yhdysvallat, Ranska
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyRekrytointiLichen Planus, suun kautta | Suun Lichen Planus | Lichen Planus, limakalvoYhdysvallat
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityValmis
-
Alexandria UniversityValmisErosiivinen suun lichen PlanusEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonPotilaat, joilla on suun lichen PlanusEgypti
-
Mashhad University of Medical SciencesTuntematonErosiivinen suun lichen Planus | Atrofinen suun lichen PlanusIran, islamilainen tasavalta
-
Cairo UniversityValmisErosiivinen suun lichen PlanusEgypti
-
Mashhad University of Medical SciencesValmisErosiivinen ja atrofinen suun lichen PlanusIran, islamilainen tasavalta
-
University of CataniaRekrytointi