儿科人群的全关节置换术
2024年5月20日 更新者:University of Colorado, Denver
本研究的主要目的是检查因关节位置实体瘤以外的原因接受全关节置换术 (TJA) 的患者的功能能力和生活质量。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
由于非实体瘤相关原因而接受全膝关节置换术 (TKA) 或全髋关节置换术 (THA) 的患者,最常见的是那些因白血病治疗而出现骨坏死或缺血性坏死 (AVN) 副作用的儿童。
其他患者在继发于外伤、感染、风湿病或先天性畸形的关节退化后接受 TKA 或 THA。
虽然并非所有膝盖或臀部受伤的病例都需要进行关节置换,但据信这些儿童的生活质量会得到改善,因为据信拥有一个没有疼痛的功能性关节对患者的生活质量会更好生活比带着疼痛和/或部分坏死的关节走动更重要。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Nathan Rogers
- 电话号码:720-777-1905
- 邮箱:nathan.rogers@cuanschutz.edu
研究联系人备份
- 姓名:Nathan Donaldson
- 邮箱:nathan.donaldson@ucdenver.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- Children's Hospital Colorado
-
接触:
- Nathan Rogers
- 电话号码:720-777-1905
-
首席研究员:
- Nathan Donaldson
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 研究人群 1——近期患者:自研究批准之日起过去两年内接受过外科手术并接受全关节置换术并接受科罗拉多州儿童医院骨科研究所 Nathan Donaldson 博士后续护理的受试者(有关信息手术过程和关节成形术类型以及患者和外科医生报告的疼痛和功能将通过图表审查收集)。
- 研究人群 2 - 新患者:计划接受全关节置换术和/或接受科罗拉多儿童医院 Nathan Donaldson 博士后续护理的受试者(有关所有过程的信息将通过患者互动和图表审查前瞻性地收集) .
描述
纳入标准:
- 年龄介于 10 岁至 25 岁之间
- 自批准之日起的过去两年内正在接受或已经接受过全关节置换术
- 在科罗拉多州儿童医院接受 Nathan Donaldson DO 医生的治疗
排除标准:
- 无法用英语完成基本问卷的受试者和/或父母(HRQL 数据不会从非英语母语受试者那里收集,因为我们无法访问这些问卷的版本,这些问卷已经用英语以外的语言进行了验证。 当经过验证的问卷可用时,这些患者可能会在以后被纳入)。
- 接受关节置换术的受试者与关节部位的肿瘤直接相关。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
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儿科人口
调查人员打算收集所有全关节置换术患者的信息,这些患者是在科罗拉多儿童医院的 Nathan Donaldson 医生的外科实践中确定的,用于非肿瘤相关诊断。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理数据标准(在诊所常规收集)
大体时间:10年
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人口统计信息,例如导致关节退化的特定诊断、诊断时的年龄、导致需要关节置换的医疗类型、先前的关节治疗(包括手术)、并发症等。
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10年
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研究数据:健康相关生活质量仪器
大体时间:10年
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1. 短格式 36 版本 2 (SF-36v2)
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10年
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研究数据:健康相关生活质量仪器
大体时间:10年
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2. 牛津 12 问卷
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10年
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研究数据:健康相关生活质量仪器
大体时间:10年
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3. 改良哈里斯髋关节评分问卷
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月3日
初级完成 (估计的)
2050年3月1日
研究完成 (估计的)
2061年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月3日
首次发布 (实际的)
2020年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月20日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-0306.cc
- P30CA046934 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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