Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Artroplastia articular total en una población pediátrica

20 de mayo de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
El objetivo principal de este estudio es examinar la capacidad funcional y la calidad de vida en aquellos pacientes que recibieron una artroplastia total de articulación (TJA) por razones distintas a tener un tumor sólido en la ubicación de la articulación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes que se someten a una artroplastia total de rodilla (TKA) o una artroplastia total de cadera (THA) por razones no relacionadas con un tumor sólido, con mayor frecuencia son niños que desarrollaron osteonecrosis o necrosis avascular (AVN) como efecto secundario de su terapia para la leucemia. Otros pacientes se someten a TKA o THA después de la degeneración de sus articulaciones secundaria a traumatismo, infección, afecciones reumatológicas o deformidad congénita. Si bien no todos los casos de lesión en la rodilla o la cadera resultan en la necesidad de un reemplazo articular, se cree que la calidad de vida mejora en estos niños, ya que se cree que tener una articulación que funcione sin dolor es mejor para la calidad de los pacientes. de vida que caminar con una articulación dolorosa y/o parcialmente necrótica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contacto:
          • Nathan Rogers
          • Número de teléfono: 720-777-1905
        • Investigador principal:
          • Nathan Donaldson

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Población de estudio 1 -- Pacientes recientes: Sujetos que se sometieron a una intervención quirúrgica en los últimos dos años a partir de la fecha de aprobación del estudio y recibieron una artroplastia articular total y atención de seguimiento con el Dr. Nathan Donaldson en el Instituto de Ortopedia del Children's Hospital Colorado (información sobre el proceso quirúrgico y el tipo de artroplastia, así como el dolor y la función informados por el paciente y el cirujano se recopilarán a través de la revisión de historias clínicas).
  • Población de estudio 2 - Pacientes nuevos: Sujetos que están programados para someterse a una artroplastia articular total y/o recibir atención de seguimiento con el Dr. Nathan Donaldson en el Children's Hospital Colorado (la información sobre todos los procesos se recopilará prospectivamente a través de la interacción con el paciente y la revisión de las historias clínicas) .

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 10 años y 25 años
  • Someterse o haberse sometido a una artroplastia articular total en los últimos dos años a partir de la fecha de aprobación
  • Tratado en Children's Hospital Colorado por el Dr. Nathan Donaldson DO

Criterio de exclusión:

  • Sujetos y/o padres que no pueden completar cuestionarios básicos en inglés (los datos de CVRS no se recopilarán de sujetos que no hablen inglés porque no tenemos acceso a versiones de estos cuestionarios que hayan sido validadas en otros idiomas además del inglés. Estos pacientes pueden ser incluidos en una fecha posterior cuando se disponga de cuestionarios validados).
  • Sujetos que se sometieron a una artroplastia articular directamente relacionada con un tumor en la ubicación de la articulación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Población pediátrica
El investigador tiene la intención de recopilar información sobre todos los pacientes de artroplastia de articulación total identificados dentro de la práctica quirúrgica del Dr. Nathan Donaldson para diagnósticos no relacionados con tumores en el Children's Hospital Colorado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos estándar de atención (recopilados de forma rutinaria en la clínica)
Periodo de tiempo: 10 años
Información demográfica como diagnósticos específicos que conducen a la degeneración articular, edad en el momento del diagnóstico, tipo de tratamientos médicos que conducen a la necesidad de reemplazo articular, tratamientos previos para la articulación, incluidas cirugías, complicaciones, etc.
10 años
Datos de investigación: instrumento de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 10 años
1. Formulario corto-36 versión 2 (SF-36v2)
10 años
Datos de investigación: instrumento de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 10 años
2. Cuestionario Oxford 12
10 años
Datos de investigación: instrumento de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 10 años
3. Cuestionario modificado de puntuación de cadera de Harris
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2050

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2061

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-0306.cc
  • P30CA046934 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Artroplastia Articular Total

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir